2质量责任和权限 每个企业都应有规章制度,规定了各部门 的职责范围。GMP对质量管理部门的主要 职责作了具体规定 3.人员 GMP规定制药企业必须配备一定数量的与 药品生产想适应的具有专业知识、生产经 验及组织能力的管理人员和技术人员。2. 质量责任和权限 每个企业都应有规章制度，规定了各部门 的职责范围。GMP对质量管理部门的主要 职责作了具体规定。 3. 人员 GMP规定制药企业必须配备一定数量的与 药品生产想适应的具有专业知识、生产经 验及组织能力的管理人员和技术人员