辅助手段和 基本内容 时间分配 妊娠第3~8周内较易因用药引起畸胎,因此在妊娠三个月内应避免使 用药物。如果因其他疾病而必须用药,应尽可能选用有确定证据无致 畸作用的药物,特别是一些经过较长年代的临床应用的药物。有妊娠 呕吐的孕妇不要随意服用止吐的药物,尤其是有显著镇吐作用的中枢 神经药物,如地西泮、巴比妥类、氯丙嗪等,这些药物均可能有致畸 作用。 9)致突变作用( mutagenesis):药物可能引起细胞的遗传物质(DNA, 染色体)异常,从而遗传结构发生永久性改变(突变)。如果突变发生在精 子或卵子等生殖细胞,即可导致遗传性缺损。这种缺损可以出现在第 代子代,也可能仅仅成为隐性形状,只有当两个具有由药物引起的突变 个体结婚后的子代才有明显表现。因此,药物的致突变作用不是几个月 或几年可以发现的。间隙期越长,越难找到致病药物,故应特别警惕 如果突变发生在体细胞(即非生殖细胞),则可使这些组织细胞产生变异 而发生恶性肿瘤。例如骨骼细胞的突变可导致白血病。已确认有致突变 作用的药物有抗癌药烷化剂、咖啡因等。药物流行病学硏究比实验室研 究对发现药物的致突变作用有更重要的作用,它可以发现已经出现的不 良反应,而实验室结果只是预测可能会出现的不良反应 3.世界卫生组织关于不良反应的分类1991年9月世界卫生组织国际 药物监测计划对药物引起的反应提出了明确的定义 (1)副反应( side effect)):药物常用剂量引起的与药理学特性有关的但 非用药目的的作用。 (2)不良事件( adverse event/ adverse experience)):在使用药物治疗斯 间发生的不良医疗事件,它不一定与治疗有因果关系 (3)不良反应( adverse reaction):发生在作为预防、诊断、治疗疾病或 改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药 (教案续页)基 本 内 容 辅助手段和 时间分配 妊娠第 3~8 周内较易因用药引起畸胎，因此在妊娠三个月内应避免使 用药物。如果因其他疾病而必须用药，应尽可能选用有确定证据无致 畸作用的药物，特别是一些经过较长年代的临床应用的药物。有妊娠 呕吐的孕妇不要随意服用止吐的药物，尤其是有显著镇吐作用的中枢 神经药物，如地西泮、巴比妥类、氯丙嗪等，这些药物均可能有致畸 作用。 9)致突变作用(mutagenesis)：药物可能引起细胞的遗传物质(DNA， 染色体)异常，从而遗传结构发生永久性改变(突变)。如果突变发生在精 子或卵子等生殖细胞，即可导致遗传性缺损。这种缺损可以出现在第一 代子代，也可能仅仅成为隐性形状，只有当两个具有由药物引起的突变 个体结婚后的子代才有明显表现。因此，药物的致突变作用不是几个月 或几年可以发现的。间隙期越长，越难找到致病药物，故应特别警惕。 如果突变发生在体细胞(即非生殖细胞)，则可使这些组织细胞产生变异 而发生恶性肿瘤。例如骨骼细胞的突变可导致白血病。已确认有致突变 作用的药物有抗癌药烷化剂、咖啡因等。药物流行病学研究比实验室研 究对发现药物的致突变作用有更重要的作用，它可以发现已经出现的不 良反应，而实验室结果只是预测可能会出现的不良反应。 3．世界卫生组织关于不良反应的分类 1991 年 9 月世界卫生组织国际 药物监测计划对药物引起的反应提出了明确的定义： (1)副反应(side effect)：药物常用剂量引起的与药理学特性有关的但 非用药目的的作用。 (2)不良事件(adverse event／adverse experience)：在使用药物治疗期 间发生的不良医疗事件，它不一定与治疗有因果关系。 (3)不良反应(adverse reaction)：发生在作为预防、诊断、治疗疾病或 改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药 （教案续页）