转基因食品安全性的研究进展 食品成分的化学组成比较可更好的对潜在效 安全证书后，还要根据国家品种审定法规的 应进行估计。目前可考虑使用的检测方法包 规定，首先进行严格的区域试验和生产试验， 括mRNA分析，基因毒性和细胞性分析。 达到标准的才可获得品种审定证书：之后，相 此外还可以进行代谢生化过程、毒理学、毒 关种子企业还要通过严格审核才可获得转基 物动力学、慢性毒性、致癌性致突变生殖功 因作物种子生产许可证和经营许可证，方可 能内分泌作用免疫学等多方面做安全评估。 进行种子生产经营。需要特别指出的是，转基 3.3抗生素抗性标记基因 因粮油等主要作物的品种审定不同于普通作 抗生素抗性标记基因主要应用于对己转 物品种审定，有关区域试验和生产试验必须 入的外源基因生物体的筛选。其原理把选择 在严格可控的条件下进行。 剂（如卡那霉素，四环素等）加入到选择培 4.2外来转基因物种 养基中使产生一种选择压力致使未转换的细 截至目前，经安委会评审，农业部己先 胞不能生长发育而转入外源基因细胞因含抗 后批准了转基因棉花、大豆、玉米、油菜四 生素抗性基因可以产生分解选择剂的酶来分 种作物的进口安全证书，除棉花外，其余进 解选择剂，因此可以在选择培养基上生长。 口作物用途仅限于加工原料。 因为抗生素对人类疾病治疗关系重大，对抗 生素抗性基因安全问题也是转基因食品安全 5.转基因食品安全性的评价方法 评价主要问题。抗生素抗性基因安全应该考 5.1实质等同原则 虑到：(1〉抗生素抗性基因所编码的酶在消 1993年经济合作发展组织(OECD)第 化是对人身体的直接效应，包括该产物是否 一次提出了食品安全性分析的原则一“实质 是有毒物质，是否是过敏原或诱导其他过敏 等同”原则是如果某个新食品或食品成分与 产生是否具有使口服抗生素失去疗效的潜在 现有的食品成分大体相同，那么它们是等同 效应：(2〉抗生素抗性基因水平转入肠道上 安全的。即某一生物技术或其成分能够与市 皮细胞肠道微生物的潜在可能性：(3〉抗生 场上现有的对应产品比较，如过一种转基因 素抗性基因水平转入环境微生物的潜在可能 产品能与现存的产品进行比较并且发现具有 性，一般水平转到环境微生物可能性非常小： 实质等同性，便能用现在产品同种方法对待。 〈4〉未预料的基因多效应。基因的多效应包 OECD应用实质等同的概念将转基因食品分 括次生效应如插入位点和插入基因的产物引 为三类。 发的“下游”效应对代谢过程的影响。如 5.1.1与现有食品及成分具有完全实质等同性 新霉素磷酸转移酶的标记基因可改变磷酸化 如果某一转基因食品或成分与现有食品 状态。 具有实质等同性那么就没有必要进行更多考 虑其毒理和营养方面的安全性，两者应同等 4.我国转基因食品的现状 对待。 4.1己发放安全证书的转基因作物种类 5.1.2除某些特定差异外与现有食品及成分具 截至目前为止，我国已为7种转基因作 有实质等同性 物发放安全证书。这7种作物分别是耐贮藏 如果除了新出现的性状，该食品与现有 番茄、抗虫棉花、改变花色矮牵牛、抗病辣 食品具有实质等同性应该进一步分析这两种 椒（甜椒、线辣椒）、转基因抗病番木瓜、 食品确定的差异包括：(1〉引入的遗传物质 转基因抗虫水稻和转植酸酶玉米。此外，还 是编码一种蛋白质还是多中蛋白质是否产生 批准了转基因棉花、大豆、玉米、油菜等4 其它物质：(2〉是否改变内源性成分或产生 种作物的进口安全证书。除批准了棉花的种 新的化合物。引入DNA和信使RNA本身 植外，进口的转基因大豆、玉米、油菜用途 不会有安全性问题，因为所有生物体的DNA 仅限于加工原料。然而发放转基因生物安全 都是有4种碱基组合而成。但应对引入基因 证书并不等同于允许商业化生产。按照《农 的稳定性及发生基因转移的可能性作必要的 业转基因生物安全管理条例》、《中华人民 分析。新食品的安全性主要考虑基因产物及 共和国种子法》和《主要农作物品种审定办 其功能和特异性，以及食用史。这类信息应 法》等法律法规规定转基因水稻和玉米获得 在前期进行评价然后决定是否需要以及采用转基因食品安全性的研究进展 4 食品成分的化学组成比较可更好的对潜在效 应进行估计。目前可考虑使用的检测方法包 括 mRNA 分析，基因毒性和细胞性分析 。 此外还可以进行代谢生化过程、毒理学、毒 物动力学、慢性毒性、致癌性致突变生殖功 能内分泌作用免疫学等多方面做安全评估。 3.3 抗生素抗性标记基因 抗生素抗性标记基因主要应用于对已转 入的外源基因生物体的筛选 。其原理把选择 剂（如卡那霉素，四环素等）加入到选择培 养基中使产生一种选择压力致使未转换的细 胞不能生长发育而转入外源基因细胞因含抗 生素抗性基因可以产生分解选择剂的酶来分 解选择剂，因此可以在选择培养基上生长。 因为抗生素对人类疾病治疗关系重大，对抗 生素抗性基因安全问题也是转基因食品安全 评价主要问题。抗生素抗性基因安全应该考 虑到：〈1〉抗生素抗性基因所编码的酶在消 化是对人身体的直接效应，包括该产物是否 是有毒物质，是否是过敏原或诱导其他过敏 产生是否具有使口服抗生素失去疗效的潜在 效应；〈2〉抗生素抗性基因水平转入肠道上 皮细胞肠道微生物的潜在可能性；〈3〉抗生 素抗性基因水平转入环境微生物的潜在可能 性，一般水平转到环境微生物可能性非常小； 〈4〉未预料的基因多效应。基因的多效应包 括次生效应如插入位点和插入基因的产物引 发的 “下游”效应对代谢过程的影响 。如 新霉素磷酸转移酶的标记基因可改变磷酸化 状态。 4.我国转基因食品的现状 4.1 已发放安全证书的转基因作物种类 截至目前为止，我国已为 7 种转基因作 物发放安全证书。这７种作物分别是耐贮藏 番茄、抗虫棉花、改变花色矮牵牛、抗病辣 椒（甜椒、线辣椒）、转基因抗病番木瓜、 转基因抗虫水稻和转植酸酶玉米。此外，还 批准了转基因棉花、大豆、玉米、油菜等４ 种作物的进口安全证书。除批准了棉花的种 植外，进口的转基因大豆、玉米、油菜用途 仅限于加工原料。然而发放转基因生物安全 证书并不等同于允许商业化生产。按照《农 业转基因生物安全管理条例》、《中华人民 共和国种子法》和《主要农作物品种审定办 法》等法律法规规定,转基因水稻和玉米获得 安全证书后,还要根据国家品种审定法规的 规定,首先进行严格的区域试验和生产试验, 达到标准的才可获得品种审定证书；之后,相 关种子企业还要通过严格审核才可获得转基 因作物种子生产许可证和经营许可证,方可 进行种子生产经营。需要特别指出的是,转基 因粮油等主要作物的品种审定不同于普通作 物品种审定,有关区域试验和生产试验必须 在严格可控的条件下进行。 4.2 外来转基因物种 截至目前，经安委会评审，农业部已先 后批准了转基因棉花、大豆、玉米、油菜四 种作物的进口安全证书，除棉花外，其余进 口作物用途仅限于加工原料。 5.转基因食品安全性的评价方法 5.1 实质等同原则 1993 年经济合作发展组织（ OECD）第 一次提出了食品安全性分析的原则 —“实质 等同 ”原则是如果某个新食品或食品成分与 现有的食品成分大体相同，那么它们是等同 安全的。即某一生物技术或其成分能够与市 场上现有的对应产品比较，如过一种转基因 产品能与现存的产品进行比较并且发现具有 实质等同性，便能用现在产品同种方法对待。 OECD 应用实质等同的概念将转基因食品分 为三类。 5.1.1 与现有食品及成分具有完全实质等同性 如果某一转基因食品或成分与现有食品 具有实质等同性那么就没有必要进行更多考 虑其毒理和营养方面的安全性，两者应同等 对待。 5.1.2 除某些特定差异外与现有食品及成分具 有实质等同性 如果除了新出现的性状，该食品与现有 食品具有实质等同性应该进一步分析这两种 食品确定的差异包括：〈1〉引入的遗传物质 是编码一种蛋白质还是多中蛋白质是否产生 其它物质；〈2〉是否改变内源性成分或产生 新的化合物。引入 DNA 和信使 RNA 本身 不会有安全性问题，因为所有生物体的 DNA 都是有 4 种碱基组合而成。但应对引入基因 的稳定性及发生基因转移的可能性作必要的 分析。新食品的安全性主要考虑基因产物及 其功能和特异性，以及食用史。这类信息应 在前期进行评价然后决定是否需要以及采用