【教学方法】 指导性自学 第十八章生物制品分析 【目的要求】 1,掌握生物制品的定义、分类及生物制品的主要检定内容： 2.熟悉生物制品的质量检定要求： 3.了解生物制品生产制造过程中的相关质量要求。 【教学内容】 1.生物制品的分类 2.生物制品的质量要求 3.生物制品的检定内容 4.生物制品质量控制实例 【教学方法】 指导性自学。 第十九章药物分析前沿技术 【目的要求】 1.熟悉手性色谱法的基本原理和分离对映体的三种方法。 2.了解毛细管电色谱、质谱及其联用技术和超高效液相色谱法的基本原理和应用。 【教学内容】 1.手性高效液相色谱法 2.毛细管电色谱法 3.超高效液相色谱及其应用 4.质谱法及其联用技术。 5.核磁共振波谱及其联用技术 【教学方法】 指导性自学。 五、学时分配 童节 教学内容 理论课 授课方式 备注 1 绪论 2 课堂讲授 2 药品质量控制与分析方法验证 4 课堂讲授 3 药物的鉴别试验 3 课堂进授 4 药物的杂质检查 6 课堂讲授 5 药物的含量测定 6 课堂讲授 6 药物制剂分析 3 课堂讲授 【教学方法】 指导性自学。 第十八章 生物制品分析 【目的要求】 1.掌握生物制品的定义、分类及生物制品的主要检定内容； 2.熟悉生物制品的质量检定要求； 3.了解生物制品生产制造过程中的相关质量要求。 【教学内容】 1. 生物制品的分类。 2. 生物制品的质量要求。 3. 生物制品的检定内容 4. 生物制品质量控制实例 【教学方法】 指导性自学。 第十九章 药物分析前沿技术 【目的要求】 1. 熟悉手性色谱法的基本原理和分离对映体的三种方法。 2. 了解毛细管电色谱、质谱及其联用技术和超高效液相色谱法的基本原理和应用。 【教学内容】 1. 手性高效液相色谱法 2. 毛细管电色谱法 3. 超高效液相色谱及其应用 4. 质谱法及其联用技术。 5. 核磁共振波谱及其联用技术 【教学方法】 指导性自学。 五、学时分配 童节 教学内容 理论课 时 授课方式 备注 1 绪论 2 课堂讲授 2 药品质量控制与分析方法验证 4 课堂讲授 3 药物的鉴别试验 3 课堂讲授 4 药物的杂质检查 6 课堂讲授 5 药物的含量测定 6 课堂讲授 6 药物制剂分析 3 课堂讲授