·602* 北京科技大学学报 1998年第6期 为讨论方便，记a,为4cs0sB·这样按照1.3介绍的方法可以建立小批量选控图： r图 UCL MCsB 3 0CsB R图UCL=3.690csB CL=CsB CL =1.13 0csB LCL MCSB-3 0CSB LCL=一 建立上述3组控制图后，根据表1典型情况诊断表，参照样本在控制图上的表现，就可以对小 批量生产的质量做出诊断， 概括上述讨论，基于分析的小批量质量诊断步骤如下：(1)搜集当前生产过程及历史生产 过程（上、本工序）的样本，要求样本不少于10组，每组不少于20个样品；(2)按照小批量质量 控制方法求出上、本工序总质量指标参数的估计值4B0B4B0,®(3)按公式（⑥）求出各批产 品的回归方程系数的Byes估计；(4)按公式(7)求出各批产品的本工序分质量样本值；(5)按 照(2)介绍的方法求出本工序分质量指标参数的估计值4 CSO(6)根据uOm“,B0B4 0建立全控图、选控图(xR,图、xR图或xS图)，依据表1进行小批量生产的质量诊断. 2.3实例 应用本法对山东新华制药厂安乃近生产线吡唑酮、安替比林工序进行质量诊断 表1典型情况诊断表 典型 上工序 下工序下工序 情况全控图 全控图选控图 诊 断 I 异常 异常异常 分异常（存在欲控异因），上影也异常（存在非控异因） I 异常 异常 正常 分质量正常（无欲控异），上影异常（存在非控异因） Ⅲ 异常 正常 异常 分质量正常（存在欲控异因），上影也异常（存在非控异因），但二者 方向相反而抵消，使总质量正常 分质量正常（无欲控异因），上影异常（存在非控异因），但二者方向 异常 正常 正常 相反而抵消，使总质量正常 正常 异常 异常 分质量异常（存在欲控异因），上影正常（无非控异因） 分质量正常（无欲控异因），上影也正常（无非控异因），但二者方向 T 正常 异常 正常 相同而叠加，使总质量异常 分质量异常（存欲控异因），上影正常（无非控异因），但二者方向 Ⅻ 正常 正常 异常 相反而抵消，使总质量正常 I 正常 正常 正常 分质量、上影和总质量均正常 (I)由历史样本和当前小样本得前后两质量指标标准差和均值的Byes估计：o=0.29, 0,=0.77,4、=98.93,4,=79.94.(2)根据生产经验，安替比林含量与吡唑酮含量是线性相关 关系，即y=b。+bx+ε.由于当前生产过程样本少，据此作出的回归方程缺乏稳定性，故用 第2部分介绍的方法来求回归方程及's分布参数的估计，应用编好的程序，代入历史数据 得b。=80.21,b,=2.22e-6,'csB~NM0.04,0.77),而且可得到移动极差的样本均值分别为R =017,R=0.88、和R=0.87.由此便可以构造选控图.现在从当前生产过程得12个样本， 由于有了b和b,可得y的样本，见表2.. 6 0 2 . 北 京 科 技 大 学 学 报 19 9 8年 第6 期 为讨论 方便 , 记户 , 扩为户Cs B , 咋 s 。 · 这 样按 照 1 . 3 介绍 的方法 可 以 建立小 批量 选控 图 : 丫 图 U C L = 群e s B + 3 a e s B C L L C L = 拜e s B = 拜e s B 一 3 a c s B 建立 上述 3 组控 制 图后 , 根据 表 1 典型情 况诊 断表 批量 生 产 的质量做 出诊断 . 尺图 U C L = 3 · 6 9 a e s a C L = 1 . 1 3 a e s B L C L 二 一 , 参照样 本在 控制 图上 的表现 , 就 可 以 对小 概 括 上述 讨论 , 基 于分 析 的小 批量 质量诊 断步 骤 如下 : (l ) 搜集 当前 生产过 程及 历史 生产 过 程 (上 、 本 工序 ) 的样 本 , 要求 样 本不 少于 10 组 , 每组 不少 于 20 个样 品 ; (2) 按 照小 批量 质量 控 制方 法求出 上 、 本 工 序总 质 量指 标参数 的估计 值 拜诏 , a 。 , 拜 , B , 久 B ; (3 ) 按公 式 ( 6) 求 出各批 产 品的 回 归 方程 系 数 的 B ay es 估 计 ; (4) 按公 式 (7) 求 出各 批 产 品 的本 工序 分质 量 样本 值 ; ( 5) 按 照 ( 2) 介绍 的 方 法求 出本 工序 分 质 量指 标 参数 的估计 值 群C s B , ac s B ; ( 6) 根 据群虑 , a 龙 , 气 B , 吼B , 拜 cs B , acs B建立全控 图 、 选 控 图 (-x R : 图 、 又R 图或 又S 图 ) , 依据 表 1 进行 小批量 生产的质 量诊 断 . 2 . 3 实例 应用本法 对山东新 华制药厂安乃 近 生产线 毗 哩酮 、 安替 比林 工 序进 行质 量诊 断5[] 表1 典型情况诊断表 典型 情况 上工序 下工序 下工序 全控图 全控图 选控图 异常 异常 异常 异常 异常 正 常 分异常 (存在欲控异因 ) , 上 影也异常 (存在非控异 因 ) 分 质量正 常 (无欲控异 ) , 上影异常 (存在非控异 因 ) 1 异常 正 常 异常 W 异常 正 常 正 常 分质量正 常 (存在欲控异 因 ) , 上影也异常 (存在非控异 因 ) , 但二者 方 向相反而抵消 , 使总质量正常 分质量正常 (无欲控异 因) , 上影异常 (存在非控异因 ) , 但二者方向 相反而 抵消 , 使总质量正常 V 正常 异常 异常 分质量异常 (存在欲控异因) , 上影正 常 (无非控异因) VI 正 常 异 常 正 常 姐 正 常 正 常 异常 分质量 正常 (无欲控异 因) , 上影也正 常 (无非控异因 ) , 但二者方向 相 同而 叠加 , 使总质量异 常 分质量异 常 (存 欲控异 因 ) , 上影正 常 (无非控异 因 ) , 但二者方 向 相 反而抵消 , 使总质量正 常 姗 正 常 正 常 正 常 分质量 、 上 影和 总质量均正 常 (l ) 由历 史 样 本和 当前 小 样 本得 前后 两 质量 指标 标准差 和均 值的 B ay es 估计 : 叮 二 = 0 . 29 , 氏 二 0 . 7 , 拜 二 = 98 . 93 , 从 二 79 . 94 . (2 ) 根 据 生 产经 验 , 安替 比林 含量 与毗 哩酮含 量是 线性 相 关 关系 , 即 y = b 。 + b l x + : · 由于 当前生 产 过程 样 本少 , 据此 作 出的 回 归方 程缺乏 稳定性 , 故用 第 2 部 分介 绍 的方 法 来 求 回归 方程 及 少cs 。 分布 参数 的估 计 . 应用 编好的程序 , 代人 历史 数据 得 b 。 = 80 · 21 , b 、 二 2 . 2 2 e 一 6 , yc s B 一 从住 04 , .0 7 ) , 而 且 可得 到 移 动极 差 的样 本均值分别 为尺 二 O 、 17 , 只 = 0 · 8 、 和 尺 c 一 .0 87 · 由此便 可 以构 造选控 图 · 现 在从 当前生 产过程得 12 个样本 , 由于有 了 b b和 b 【, 可得 夕 。 s 的样本 , 见 表 .2