内容仍是叙述和阐明剂型的一般概念、制剂的成型工艺和经验,使用方法及色香味的调配 要求等。 随着科学的飞速进步与一个相对稳定的和平环境的出现,人类对世界的认知在20世 纪60年代之后得到一次飞跃。在数理、电子、生命、材料和信息等科学领域中的发现和 创造大大推动了药剂学的发展,从经验探索阶段进入了在现代理论指导下并应用现代技术 开展剂型研究、制造工艺研究和应用研究的科学阶段。这一发展阶段的重要标志之一就是 工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学等分支学科的形 成。虽然这些分支学科出现的时间有先有后,但它们对于现代药剂学的发展和形成不可缺 ,具有同等重要的意义。 (1)工业药剂学( industrial pharmaceutics)工业药剂学是药剂学的核心,是建立在 药剂学其它分支学科理论及技术基础上的学科。其主要任务是研究剂型及制剂生产理论与 技术,为临床提供安全、有效、稳定和便利的优质药品。它继承了药剂学中剂型、制剂、 处方设计和工艺设计及制剂质量控制等基本内容,但与过去的药剂工艺学不同,工业药剂 学为实现剂型和制剂研究和生产目标,吸收和融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、 化学工程学等学科的理论和实践,为新剂型设计、制剂优化、生产技术的改进、产品质量 和数量的提高创造了更好的条件。 2)物理药剂学( physical pharmaceutics)物理药剂学是药剂学剂型和制剂设计的 理论基础,与工业药剂学具有密不可分的关系。其主要内容是应用物理化学原理研究和解 释药物制造和贮存过程中存在的现象及内在规律,并在该基础上指导剂型及制剂设计,发 现和推动具有普遍意义的新剂型及工艺技术的应用。其中,动力学、界面化学、流体力 学、结构化学等学科的理论和实践具有重要的作用。 (3)药用高分子材料学( polymer science in pharmaceuticals)各种新材料特别是高 分子材料对创造新剂型和提高制剂质量具有极其重要作用。从某种意义而言,没有高分子 材料就没有现代药物剂型及制剂。药用高分子材料学集中阐述工业药剂学中剂型设计和制 剂处方涉及的聚合物原理、物理化学特征和各种合成的和天然的功能性聚合物及其应用, 高分子物理、高分子化学和聚合物工艺学是该分支学科的基础。 (4)生物药剂学( biopharmaceutics)生物药剂学研究药物及其剂型在体内的吸收 分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者的关系。 因此,该学科是关联工业药剂学、药理学和药效学以及生理学等学科知识和理论的一门药 剂学分支,对药物制剂的设计和用药安全性具有重要意义。从另一角度来说,由于其研究 的主要对象是人,研究的内容不只是药物制剂而且包括了药物在人体内的行为,在某种程 度和内容上跨越了药剂学范畴,成为结合药剂学、药理学、生理学等学科的一门边缘学 科 (5)药动学( pharmacokinetics)或称约物动力学是研究药物及其代谢物在人体或动 物体内的时间-数量变化过程,并提出用于解释这一过程的数学模型,为指导合理安全用 药、剂型和剂量设计等提供量化指标。药动学与生物药剂学相似,其研究内容已越过剂型 和制剂研究所包容的范畴,而与数学、药理学和药效学、临床治疗学等具有更密切的关 系。 生物药剂学和药动学是药剂学内容中重要的组成部分,对剂型设计及制剂质量的体内