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评价具有重要作用。但应予说明的是,本书由于篇幅的限制,未组织这两部分内容的编 写,另外也考虑到由于这两部分在内容上与生理学、药理学有很大交叉,而且已有很多专 著和教科书出版,读者一定可以从中发现其与药物剂型的密切关系,更全面地了解和认识 它们在现代药剂学中所占有的重要地位。 此外,还应提及的是临床药学( clinical pharmacy),这是一门与临床治疗学紧密联系 的新学科,其内容主要阐述药物在疾病治疗中的作用、相互作用及指导合理用药,因为临 床用药的形式必然是药物剂型与制剂,所以与药剂学也有一定的联系,但从其主要的研究 内容而言,与药剂学围绕剂型和制剂这一中心任务的距离较远,而与病理、药理和药效关 系密切,故很难称其为药剂学的分支学科。但作为一名临床药师,掌握临床药学的理论和 知识对于指导医生和病人合理用药具有重要的意义。 三、现代药剂学的内容—一剂型与制剂现代化 药剂学的发展和进步也就是剂型和制剂的发展和进步。现代剂型及制剂的设计和制备 技术也就是现代药剂学的核心内容。从中国古代的汤、酒、炙、条、膏、丹、丸、散和欧 洲的格林制剂( galenical))到现代的片剂、注射剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂和液体药剂 等剂型以及正在积极发展的药物传输系统( drug delivery systems,DDS),每一个剂型的 出现都包含着科学技术的进步,生产设备和技术的改进或创新,新型材料的应用。即使是 那些古老的剂型,也因为现代科学技术的应用,无论在内在质量或是外观等方面均业已大 大改观。 1.常规药物剂型及制剂 在临床用药中,片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等剂型仍然占主导地位,在将来很长 时期,这些剂型仍将发挥极其重要作用。这些剂型是制剂的基本形式,不仅各种速效和短 效的药物制剂需要采用这些形式给药,即使目前迅速发展的药物传输系统,最终仍然需要 使用这些剂型。相对于药物传输系统,虽然大量的速效制剂和短效制剂被习称为“普通 制剂,但它们在临床上的重要作用以及它们所包含的科技含量的迅速增加和发展无论如何 也不能低估。以片剂而论,不仅在片形、色泽、大小等外观指标上更趋于完美,如薄膜衣 片、微型片以及心形片、环形片等各种异形片更容易为病人接受和使用,而且在内在质量 上,如溶出度、含量均匀度和生物利用度也有了明确的标准并不断提高,保证了用药的安 全性。此外,各种新型片剂也陆续出现,如多层片、包心片、分散片、咀嚼片、可溶性片 和口溶片等。在这些片剂的发展中,既包含了新颖的设计思想和方法(如药物晶型及粒子 特性的控制、固态分散技术、包合物技术的应用),又包含了各种新型压片机、高速压片 机、高效包衣机和大量新辅料的应用。同样,胶囊剂和注射剂的发展和进步也十分显著, 胶囊壳的质量有了很大的提髙,对胶囊剂内容物流动性和均匀性的设计趋于规范化,肠溶 胶囊、直肠用胶囊和阴道用胶囊等品种增加。增溶技术及非均相体系稳定性理论使注射剂 的处方设计更趋合理,层流空气洁净技术的应用和管理大大提高了注射剂质量和安全性, 曲颈安瓿、无毒聚氯乙烯输液袋、全自动洗瓶灭菌机、自动光电安甑检查机和微粒分析仪 等的推广应用不仅提高了产品质量而且大大提高了生产效率
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