2019年年度报告 [所得税影响额 1,451,357.71 1,417,232.30-1,495,4574 合计 8,161,487.88 7,835,490.018,356,260.59 十、采用公允价值计量的项目 口适用√不适用 十 其他 口适用√不适用 第三节公司业务概要 、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务及主要服务 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全 方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全 过程,主要包括药物发现、药学硏究及临床前硏究。药物发现硏发服务项目包括蛋白靶标验证 结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化:药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标 准和稳定性研究:临床前硏究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价硏究等。 公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术 的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业 临床前CRO服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国 际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位 新药临床前研发服务。 2、主要服务项目的具体内容 公司各项业务的主要服务内容如下: (1)药物发现 药物发现是药物研发的初始阶段,通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标 筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具 备成药性的候选化合物。 (2)药学研究 药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究 工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准 的制订、稳定性硏究,以及直接接触药品的包裝材料或容器的选择硏究等。 (3)临床前研究 临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分 别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方 面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价 服务,还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务,其中药效学研究服务主要研究药物对机体 的作用,包括药物的作用和效应及临床应用等:药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生 的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化 的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、安全 性评价研究处于同等重要的地位,已成为药物研究的重要组成部分。 (4)综合项目 公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先 导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中,公司实际从事化学创新药的 临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安 全性评价完整的临床前研究全过程 (二)主要经营模式 1、盈利模式 10/2102019 年年度报告 10 / 210 所得税影响额 -1,451,357.71 -1,417,232.30 -1,495,445.74 合计 8,161,487.88 7,835,490.01 8,356,260.59 十、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务及主要服务 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全 方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全 过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、 结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标 准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。 公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术 的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前 CRO 服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业 临床前 CRO 服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求，运用服务国 际制药公司所积累的经验，为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位 新药临床前研发服务。 2、主要服务项目的具体内容 公司各项业务的主要服务内容如下： （1）药物发现 药物发现是药物研发的初始阶段，通过早期研究，选择与证实目标疾病的基因功能和靶标， 筛选先导化合物和优化先导化合物，并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究，以获得具 备成药性的候选化合物。 （2）药学研究 药学研究是药物研发的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究 工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准 的制订、稳定性研究，以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。 （3）临床前研究 临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分 别进行实验室研究和活体动物研究，以分析化合物对目标疾病的生物活性，并对其药理毒理等方 面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价 服务，还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务，其中药效学研究服务主要研究药物对机体 的作用，包括药物的作用和效应及临床应用等；药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生 的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化 的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中，药代动力学研究与药效学研究、安全 性评价研究处于同等重要的地位，已成为药物研究的重要组成部分。 （4）综合项目 公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先 导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中，公司实际从事化学创新药的 临床前研究的一体化业务，涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安 全性评价完整的临床前研究全过程。 (二) 主要经营模式 1、盈利模式