上海美迪西生物医药股份有限公司2019年年度报告

2019年年度报告 公司代码:688202 公司简称:美迪西 上海美迪西生物医药股份有限公司 2019年年度报告 1/210

2019 年年度报告 1 / 210 公司代码：688202 公司简称：美迪西 上海美迪西生物医药股份有限公司 2019 年年度报告

2019年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报 告第四节、二、“风险因素”部分的相关内容 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人(会计主管人员)刘彬彬 声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为:2019年度公司不进行利润分配,也不进行资本公 积金转增股本 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 口适用不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成本公 司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 其他 口适用√不适用 2/210

2019 年年度报告 2 / 210 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报 告第四节、二、“风险因素”部分的相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人（会计主管人员）刘彬彬 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为：2019年度公司不进行利润分配，也不进行资本公 积金转增股本。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成本公 司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用

2019年年度报告 目录 第一节释义 第二节 公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节 重要事项 第六节 股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 79 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况. 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告… 第十二节备查文件目录 209 3/210

2019 年年度报告 3 / 210 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................6 第三节 公司业务概要...................................................................................................................10 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................26 第五节 重要事项...........................................................................................................................42 第六节 股份变动及股东情况.......................................................................................................68 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................79 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................80 第九节 公司治理...........................................................................................................................89 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................91 第十一节 财务报告...........................................................................................................................92 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................209

2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、美迪西指上海美迪西生物医药股份有限公司 美迪西有限指上海美迪西生物医药有限公司,为公司前身 普亚医药 指美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 普胜医药 指美迪西普胜医药科技(上海)有限公司 审计机构 指立信会计师事务所(特殊普通合伙 美国美迪西 指 MEDICILON INCORPORATED,美国美迪西有限公司 美甫投资 指上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙) 人合厚丰 指新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙) 东证昭德 指东证昭德(上海)投资中心(有限合伙) 富厚乐 指上海富厚乐投资管理中心(有限合伙) 「美熹投资 指上海美熹投资管理合伙企业(有限合伙) 人合厚信 指新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙 富厚族 指九江富厚族投资合伙企业(有限合伙) 东证富厚 指上海东证富厚投资合伙企业(有限合伙) 嘉兴沃利 指嘉兴沃利投资合伙企业(有限合伙) 美斓投资指上海美斓投资管理合伙企业(有限合伙) 莘毅鑫创投指上海莘毅鑫创业投资合伙企业(有限合伙) 美劭投资 指上海美劭投资管理合伙企业(有限合伙) 上海沃标 指上海沃标投资管理中心(有限合伙 [合安瑞 指新余人合安瑞投资合伙企业(有限合伙) 力城投资 指力城投资有限公司 美邦启立 指美邦启立光电科技(上海)有限公司 药明康德 指无锡药明康德新药开发股份有限公司 康龙化成 指康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 昭衍新药 指北京昭衍新药研究中心股份有限公司 泰格医药 指杭州泰格医药科技股份有限公司 博济医药 指广州博济医药生物技术股份有限公司 报告期 指2019年1月-12月 报告期末 指截至2019年12月31日 元、万元 指人民币元、万元 CRO 指| Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提 供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请 等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和 有效性进行检测 NPA、国家药指国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA 监局 指美国食品药品监督管理局 GLP 指 Good Laboratory Practice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁 布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管 理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临 研究法规 Investigational New drug的缩写,即新药临床研究申请,新药申报 与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床 4/210

2019 年年度报告 4 / 210 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、美迪西 指 上海美迪西生物医药股份有限公司 美迪西有限 指 上海美迪西生物医药有限公司，为公司前身 普亚医药 指 美迪西普亚医药科技（上海）有限公司 普胜医药 指 美迪西普胜医药科技（上海）有限公司 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 美国美迪西 指 MEDICILON INCORPORATED，美国美迪西有限公司 美甫投资 指 上海美甫投资管理合伙企业（有限合伙） 人合厚丰 指 新余人合厚丰投资合伙企业（有限合伙） 东证昭德 指 东证昭德（上海）投资中心（有限合伙） 富厚乐 指 上海富厚乐投资管理中心（有限合伙） 美熹投资 指 上海美熹投资管理合伙企业（有限合伙） 人合厚信 指 新余人合厚信投资合伙企业（有限合伙） 富厚族 指 九江富厚族投资合伙企业（有限合伙） 东证富厚 指 上海东证富厚投资合伙企业（有限合伙） 嘉兴沃利 指 嘉兴沃利投资合伙企业（有限合伙） 美斓投资 指 上海美斓投资管理合伙企业（有限合伙） 莘毅鑫创投 指 上海莘毅鑫创业投资合伙企业（有限合伙） 美劭投资 指 上海美劭投资管理合伙企业（有限合伙） 上海沃标 指 上海沃标投资管理中心（有限合伙） 人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙） 力城投资 指 力城投资有限公司 美邦启立 指 美邦启立光电科技（上海）有限公司 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 康龙化成 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 博济医药 指 广州博济医药生物技术股份有限公司 报告期 指 2019 年 1 月-12 月 报告期末 指 截至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元 CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提 供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请 等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和 有效性进行检测 NMPA、国家药 监局 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局，原 CFDA FDA 指 美国食品药品监督管理局 GLP 指 Good Laboratory Practice 的缩写，上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁 布，我国于 2003 年实施中国的 GLP，即国家《药物非临床研究质量管 理规范》。目前 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临 床研究法规 IND 指 Investigational New Drug 的缩写，即新药临床研究申请，新药申报 与审批分为临床研究和生产上市两个阶段，当一个化合物通过了临床

2019年年度报告 前试验后,需要向医药监管部门提交新药临床研究申请,获得批准后 可将该化合物应用于人体进行临床试验 指 New Drug application的缩写,即药品上市申请,也称新药注册申请, 当一个化合物通过了临床试验,验证了新药的安全有效性后,需要向 医药监管部门提交药品上市申请,获得批准后可生产上市销售 指标准操作规程 Standard Operation Procedure AAALAC 指 AAALAC是国际实验动物评估和认可委员会( Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) AJni 文简称,该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际 机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。 AAALAC 认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究 的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要 求其医药产品的动物实验都将在 AAALAC认证单位完成 指Full-Time- quivalent,即全职人力工时结算模式,指研发服务中以 发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式 指| Fee For Service,客户定制服务,主要以按服务成果的结算模式。客 户有明确的服务需求并向公司提交订单,公司针对该订单提供报价、 服务并收取相关费用 新药 指「按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注 册分类的一类生物制品 药品注册 指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对 拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审査,并决定 是否同意其申请的审批过程 药理学研究指研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内 容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学 药效学 指药物效应动力学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、 作用机制及临床应用等 药物代谢动力|指亦称药代动力学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律, 学、药代动力 包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随 学、药动学 时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动 物药代动力学与人体药代动力学 毒理学研究、指主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理,了解毒性反应情 药物安全性评 况和靶器官,确定安全剂量,为临床用提供依据。新药毒理学硏究内 价 容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传 毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,与给药途径相关的刺激性 过敏性和溶血性等特殊安全试验等 临床前研究 指在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实 验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并 对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究 和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物 药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的 硏究:生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来 源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的硏究 临床研究 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 ICH 指「 InternationalCouncil for Harmonization的缩写,即国际人用药」 5/210

2019 年年度报告 5 / 210 前试验后，需要向医药监管部门提交新药临床研究申请，获得批准后 可将该化合物应用于人体进行临床试验 NDA 指 New Drug Application 的缩写，即药品上市申请，也称新药注册申请， 当一个化合物通过了临床试验，验证了新药的安全有效性后，需要向 医药监管部门提交药品上市申请，获得批准后可生产上市销售 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Procedure AAALAC 指 AAALAC 是 国 际 实 验 动 物 评 估 和 认 可 委 员 会 （ Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care）的英 文简称，该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际 机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC 认证是实验动物质量和生物安全水准的象征，也是国际前沿医学研究 的质量标志。与世界 500 强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要 求其医药产品的动物实验都将在 AAALAC 认证单位完成 FTE 指 Full-Time Equivalent，即全职人力工时结算模式，指研发服务中以 研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式 FFS 指 Fee For Service，客户定制服务，主要以按服务成果的结算模式。客 户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订单提供报价、 服务并收取相关费用 新药 指 按照 NMPA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA 生物制品注 册分类的一类生物制品 药品注册 指 国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对 拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定 是否同意其申请的审批过程 药理学研究 指 研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内 容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学 药效学 指 药物效应动力学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、 作用机制及临床应用等 药物代谢动力 学、药代动力 学、药动学 指 亦称药代动力学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律， 包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随 时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动 物药代动力学与人体药代动力学 毒理学研究、 药物安全性评 价 指 主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，了解毒性反应情 况和靶器官，确定安全剂量，为临床用提供依据。新药毒理学研究内 容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传 毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相关的刺激性、 过敏性和溶血性等特殊安全试验等 临床前研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实 验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并 对其进行安全性评估的研究活动，主要包括药效学研究、毒理学研究 和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究， 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物 药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的 研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来 源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 等 临床研究 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 ICH 指 International Council for Harmonization 的缩写，即国际人用药

2019年年度报告 品注册技术协调会。于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部 门和行业协会共同发起成立,宗旨是协调各国的药品注册技术要求 建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范。经过二十多 年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接 受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制 股东大会 指上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会 董事会 指上海美迪西生物医药股份有限公司董事会 监事会 指上海美迪西生物医药股份有限公司监事会 第二节公司简介和主要财务指标 公司基本情况 公司的中文名称 上海美迪西生物医药股份有限公司 公司的中文简称 「美迪西 公司的外文名称 Shanghai Medicilon Inc. 公司的外文名称缩写 Medicilon 公司的法定代表人 陈金章 公司注册地址 中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼 公司注册地址的邮政编码 01203 公司办公地址 上海市浦东新区川大路585号 公司办公地址的邮政编码 201299 公司网址 http://www.medicilon.com.cn 电子信箱 IREmedicilon. com. cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表 证券事务代表 联系地址 上海市浦东新区川大路585号 上海市浦东新区川大路585号 021-58591500 021-58591500 传真 021-58596369 021-58596369 电子信箱 IRemedicilo n. com. cn IROmedicilon. com. cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券办公室 四、公司股票存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用口不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块股票简称 股票代码 变更前股票简称 股 上海证券交易所科创板 美迪西 不适用 (二)公司存托凭证简况 6/210

2019 年年度报告 6 / 210 品注册技术协调会。于 1990 年由美国、欧共体和日本三方药品监管部 门和行业协会共同发起成立，宗旨是协调各国的药品注册技术要求， 建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范。经过二十多 年的发展，ICH 发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接 受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。 股东大会 指 上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会 董事会 指 上海美迪西生物医药股份有限公司董事会 监事会 指 上海美迪西生物医药股份有限公司监事会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海美迪西生物医药股份有限公司 公司的中文简称 美迪西 公司的外文名称 Shanghai Medicilon Inc. 公司的外文名称缩写 Medicilon 公司的法定代表人 陈金章 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰路 67 弄 5 号楼 公司注册地址的邮政编码 201203 公司办公地址 上海市浦东新区川大路585号 公司办公地址的邮政编码 201299 公司网址 http://www.medicilon.com.cn 电子信箱 IR@medicilon.com.cn 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王国林 薛超 联系地址 上海市浦东新区川大路585号 上海市浦东新区川大路585号 电话 021-58591500 021-58591500 传真 021-58596369 021-58596369 电子信箱 IR@medicilon.com.cn IR@medicilon.com.cn 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 美迪西 688202 不适用 (二)公司存托凭证简况

2019年年度报告 口适用√不适用 五、其他相关资料 名称 公司聘请的会计师事务所(境办公地址 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 内) 上海市黄浦区南京东路61号4楼 签字会计师姓名王许、朱磊 广发证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责的办公地址 广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞 街2号618室 保荐机杉 签字的保荐代表 人姓名 易志强、李映文 「持续督导的期间「2019年11)月5日-2022年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 本期比 主要会计数据 上年同 2019年 期增减 2017年 营业收入 449,392,825.85324,936,935.7638.30249,274,770.59 归属于上市公司股东的 净利润 66,573,120.1260,772,579.949.5441,620,688.48 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 58,411,632.2452,937,089.9310.3433,264,427.89 经营活动产生的现金流 量净额 58,29,14.5271,105,968.36-18.0174,697,164.18 本期末 比上年 2019年末 2018年末 同期末2017年末 增减(% 归属于上市公司股东的 净资产 993,047,150.37347,722,815.68185.59286,950,235.74 总资产 128,319,614.9947,695,303.90136.20392,653,180.94 (二)主要财务指标 主要财务指标 2019年2018年本期比上年同期增 2017年 减(%) 基本每股收益(元/股) 1.36 1.31 3.82 0.90 稀释每股收益(元/股) 1.31 0.90 扣除非经常性损益后的基本每股收 1.19 1.14 4.39 0.72 益(元/股) 加权平均净资产收益率(%) 19.15减少5.21个百分点 15.64 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%) 16.68减少4.45个百分点 研发投入占营业收入的比例(% 5.08增加1.19个百分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 7/210

2019 年年度报告 7 / 210 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 王许、朱磊 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 广发证券股份有限公司 办公地址 广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一 街 2 号 618 室 签字的保荐代表 人姓名 易志强、李映文 持续督导的期间 2019 年 11 月 5 日-2022 年 12 月 31 日 六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比 上年同 期增减 (%) 2017年 营业收入 449,392,825.85 324,936,935.76 38.30 249,274,770.59 归属于上市公司股东的 净利润 66,573,120.12 60,772,579.94 9.54 41,620,688.48 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润 58,411,632.24 52,937,089.93 10.34 33,264,427.89 经营活动产生的现金流 量净额 58,299,144.52 71,105,968.36 -18.01 74,697,164.18 2019年末 2018年末 本期末 比上年 同期末 增减（% ） 2017年末 归属于上市公司股东的 净资产 993,047,150.37 347,722,815.68 185.59 286,950,235.74 总资产 1,128,319,614.99 477,695,303.90 136.20 392,653,180.94 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 减(%) 2017年 基本每股收益（元／股） 1.36 1.31 3.82 0.90 稀释每股收益（元／股） 1.36 1.31 3.82 0.90 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 1.19 1.14 4.39 0.72 加权平均净资产收益率（%） 13.94 19.15 减少5.21个百分点 15.64 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 12.23 16.68 减少4.45个百分点 12.50 研发投入占营业收入的比例（%） 6.27 5.08 增加1.19个百分点 4.44 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

2019年年度报告 √适用口不适用 1、营业收入同比增长38.30%,主要由于随着公司服务能力的持续提升,市场订单持续增 客户结构和业务结构持续优化 2、经营活动产生的现金流量净额同比下降18.01%,系部分客户回款放慢所致 3、2019年末归属于上市公司股东的净资产和总资产均较2018年末大幅增长,主要系2019 年公司首次公开发行新股导致总资产及净资产大幅增加所致 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 口适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股 东的净资产差异情况 口适用√不适用 三)境内外会计准则差异的说明: 口适用√不适用 八、2019年分季度主要财务数据 单位:元币种:人民币 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3月份) (4-6月份) (7-9月份) (10-12月份) 营业收入 87,951,646.98 l10,353,288.09 114,856,759.43136,231,131.35 归属于上市公司股东的净 利润 11,721,372.48 15,211,593.66 19,763,317.9919,876,835.99 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利10,941,420.6614,025,790.76 18,701,941.90 14,742,478.92 营活动产生的现金流量 净额 4,094,614.36 12,384,539.25 12,337,885.29 29,482,105.62 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 口适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2019年金额 适 年金额 2017年金额 用) 非流动资产处置损益 28,407.32 1,278,878.77 83,025.22 越权审批,或无正式批准文件 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但 与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照9,465,72664 9,164,507.909,401,660.21 定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 8/210

2019 年年度报告 8 / 210 √适用 □不适用 1、营业收入同比增长 38.30%，主要由于随着公司服务能力的持续提升，市场订单持续增长， 客户结构和业务结构持续优化； 2、经营活动产生的现金流量净额同比下降 18.01%，系部分客户回款放慢所致； 3、2019 年末归属于上市公司股东的净资产和总资产均较 2018 年末大幅增长，主要系 2019 年公司首次公开发行新股导致总资产及净资产大幅增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股 东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 87,951,646.98 110,353,288.09 114,856,759.43 136,231,131.35 归属于上市公司股东的净 利润 11,721,372.48 15,211,593.66 19,763,317.99 19,876,835.99 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 润 10,941,420.66 14,025,790.76 18,701,941.90 14,742,478.92 经营活动产生的现金流量 净额 4,094,614.36 12,384,539.25 12,337,885.29 29,482,105.62 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注 （如 适 用） 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 -228,407.32 -1,278,878.77 -83,025.22 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 9,465,726.64 9,164,507.90 9,401,660.21 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及

2019年年度报告 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素,如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外,持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外,持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 247,457.21 1,562,586.20651,00.26 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 [少数股东权益影响额 62,872.49 -195,493.02-117,931.92 9/210

2019 年年度报告 9 / 210 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 / 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 190,941.55 / 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 247,457.21 1,562,586.20 651,003.26 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 -62,872.49 -195,493.02 -117,931.92

2019年年度报告 [所得税影响额 1,451,357.71 1,417,232.30-1,495,4574 合计 8,161,487.88 7,835,490.018,356,260.59 十、采用公允价值计量的项目 口适用√不适用 十 其他 口适用√不适用 第三节公司业务概要 、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务及主要服务 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全 方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全 过程,主要包括药物发现、药学硏究及临床前硏究。药物发现硏发服务项目包括蛋白靶标验证 结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化:药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标 准和稳定性研究:临床前硏究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价硏究等。 公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术 的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业 临床前CRO服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国 际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位 新药临床前研发服务。 2、主要服务项目的具体内容 公司各项业务的主要服务内容如下: (1)药物发现 药物发现是药物研发的初始阶段,通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标 筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具 备成药性的候选化合物。 (2)药学研究 药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究 工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准 的制订、稳定性硏究,以及直接接触药品的包裝材料或容器的选择硏究等。 (3)临床前研究 临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分 别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方 面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价 服务,还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务,其中药效学研究服务主要研究药物对机体 的作用,包括药物的作用和效应及临床应用等:药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生 的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化 的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、安全 性评价研究处于同等重要的地位,已成为药物研究的重要组成部分。 (4)综合项目 公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先 导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中,公司实际从事化学创新药的 临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安 全性评价完整的临床前研究全过程 (二)主要经营模式 1、盈利模式 10/210

2019 年年度报告 10 / 210 所得税影响额 -1,451,357.71 -1,417,232.30 -1,495,445.74 合计 8,161,487.88 7,835,490.01 8,356,260.59 十、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务及主要服务 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全 方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全 过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、 结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标 准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。 公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术 的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前 CRO 服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业 临床前 CRO 服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求，运用服务国 际制药公司所积累的经验，为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位 新药临床前研发服务。 2、主要服务项目的具体内容 公司各项业务的主要服务内容如下： （1）药物发现 药物发现是药物研发的初始阶段，通过早期研究，选择与证实目标疾病的基因功能和靶标， 筛选先导化合物和优化先导化合物，并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究，以获得具 备成药性的候选化合物。 （2）药学研究 药学研究是药物研发的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究 工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准 的制订、稳定性研究，以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。 （3）临床前研究 临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分 别进行实验室研究和活体动物研究，以分析化合物对目标疾病的生物活性，并对其药理毒理等方 面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价 服务，还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务，其中药效学研究服务主要研究药物对机体 的作用，包括药物的作用和效应及临床应用等；药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生 的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化 的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中，药代动力学研究与药效学研究、安全 性评价研究处于同等重要的地位，已成为药物研究的重要组成部分。 （4）综合项目 公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先 导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中，公司实际从事化学创新药的 临床前研究的一体化业务，涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安 全性评价完整的临床前研究全过程。 (二) 主要经营模式 1、盈利模式