修订背景(2) 《中华人民共和国行政许可法》已于2004年7月 1日起施行。 由于现行办法的施行在《行政许可法》的颁布 之前,有部分内容不完全符合该法的要求,如 申请的受理、审批的时限、批准证明文件的送 达等等。 药品注册管理出现的新情况、新问题,我局已 发布了一些规范性文件。6 修订背景（2） ⚫ 《中华人民共和国行政许可法》已于2004年7月 1日起施行。 ⚫ 由于现行办法的施行在《行政许可法》的颁布 之前，有部分内容不完全符合该法的要求，如 申请的受理、审批的时限、批准证明文件的送 达等等。 ⚫ 药品注册管理出现的新情况、新问题，我局已 发布了一些规范性文件