警2、化学药品:6类 1)未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂 (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其 制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂 章2)改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3)已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但 不改变其药理作用的原料药及其制剂。 峰5)改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂 6)已有国家药品标准的原料药或者制剂。2、化学药品：6类  1）未在国内外上市销售的药品：  （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；  （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；  （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其 制剂；  （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；  （5）新的复方制剂。  2）改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。  3）已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：  （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；  （2）已在国外上市销售的复方制剂；  （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。  4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。  5）改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。  6）已有国家药品标准的原料药或者制剂