药品注册分类(附件) 中药、天然药物:11类 (1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成 份及其制剂 (2)未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物 质制成的制剂。 (3)中药材的代用品。 (4)未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。 (5)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部 位制成的制剂。 (6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂 (7)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂 (8)改变国内已上市销售药品给药途径的制剂 (9)改变国内已上市销售药品剂型的制剂。 (10)改变国内已上市销售药品工艺的制剂。 (11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。（二）药品注册分类（附件）  1、中药、天然药物：11类  （1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成 份及其制剂。  （2）未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物 质制成的制剂。  （3）中药材的代用品。  （4）未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。  （5）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部 位制成的制剂。  （6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。  （7）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。  （8）改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。  （9）改变国内已上市销售药品剂型的制剂。  （10）改变国内已上市销售药品工艺的制剂。  （11）已有国家标准的中成药和天然药物制剂