三、新药的临床研究 药物临床研究必须经SFDA批准后实施。 药物临床研究包括临床试验和生物等效 性试验。 临床研究必须执行《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)三、新药的临床研究 药物临床研究必须经SFDA批准后实施。 药物临床研究包括临床试验和生物等效 性试验。 临床研究必须执行《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）