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四、简答题(共35分) 1.(共12分) 混悬剂中稳定剂的类型主要有润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂。 (1)润湿剂(答出要点即可给分)》 润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质(水)润湿性能的附加剂。(2分) 常用的润湿剂的是表面活性剂,最常用的是HLB值在7~9之间的表面活性剂,如吐温 类,十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆等。(2分) (2)助悬剂(答出要点即可给分) 助悬剂的作用是增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。此 外,助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜,防止微粒间的相互聚集与结晶的转 型。(2分) 目前常用助悬剂有: ①低分子助悬剂:如甘油、糖浆等。 ②高分子助悬剂:有天然高分子助悬剂,如黄原胶、阿拉伯胶;还有合成或半合成高分子助 悬剂:如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。 此外还有硅皂土,触变胶等。(2分) (3)絮凝剂与反絮凝剂(答出要点即可给分) 混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ξ电位降低到适当的程度,即使微粒间的排斥力稍 低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集体,经振摇可恢复成均匀的混悬剂,这个现象称为絮 凝,所加电解质称作絮凝剂。絮凝剂的加人量,以使ξ电位降至20~25mv为度,因为在这种 条件下的絮凝,是制备稳定混悬剂的最佳状态。 如果在混悬剂中加入电解质使微粒表面的电位升高,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰 撞聚集,这个过程称为反絮凝,加人的电解质称为反絮凝剂。(2分) 常用絮凝剂或反絮凝剂为枸橼酸盐或枸橼酸的酸式盐、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐 和一些氯化物(如三氯化铝)等。(2分) (注:常用的稳定剂各举1一2个即可。) 2.(共12分。答出要点即可) (1)温度的影响 一般来说,温度升高,反应速度加快。解决办法:制订合理的工艺条件。有些产品在保证 688四、简答题{共 3 5 1. (共 ?昆悬剂中稳定剂的类型主要有润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂。 (1)润湿剂(答出要点即可给分) 润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质(水〉润温性能的附加剂。 2分) 常用的润湿剂的是表面活性剂,最常用的是 B值在 9之间的表面活性剂,如吐温 类,十二烧基硫酸铀、泊洛沙姆等。 2分) (2) 助悬剂的作用是增加分散介质的黠度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。此 外,助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜,防止微粒间的相互聚集与结晶的转 型。 目前常用助悬剂有 ①低分子助悬剂:如甘油、糖浆等。 ②高分子助悬剂 z有天然高分子助悬剂,如黄原胶、阿拉伯胶;还有合成或半合成高分子助 悬剂:如甲基纤维素、接甲基纤维素销等。 此外还有硅皂土,触变胶等。 2分) (3) 剂 与 可给 混悬剂中如果加入适量的电解质,可使 E电位降低到适当的程度,即使微粒间的排斥力稍 低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集体,经振摇可恢复成均匀的混悬剂,这个现象称为絮 凝,所加电解质称作絮凝剂。絮凝剂的加入量,以使 E电位降至 2 0 v为度,因为在这种 条件下的絮凝,是制备稳定?昆悬剂的最佳状态。 如果在混悬剂中加入电解质使微控表面的 E电位升高,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰 撞聚集,这个过程称为反絮凝,加入的电解质称为反絮凝剂。 2分) 常用絮凝剂或反絮凝剂为拘橡酸盐或拘橡酸的酸式盐、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐 和一些氯化物(如三氯化铝)等。 2分) (注:常用的稳定剂各举 2个即可。) 2. (共 (1)温度的影响 一般来说,温度升高,反应速度加快。解决办法:制订合理的五艺条件。有些产品在保证 688
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