1.知识目标： (1)学握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务 (2)熟悉药品的质量管理规范 (3)了解药物分析的发展和学习要求 2.技能（能力）目标： 了解药品与化学试剂的差异，知晓药品纯度所关注的化学组分。 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 共计：1学时 (1)课程的安排。(5分钟) (2)药物分析的性质和任务（药物分析定义、药品定义）(5分钟) (3)国家药品标准及药品质量控制(《中国药典》和其他国家药典基本知识简介)(20分钟) (4)全面控制药品质量的科学管理(《药品非临床研究质量管理规定》、《药品生产质量质量管理规定》、《药品经营质量管理规定》、 《药品临床试验质量管理规定》)(15分钟) (5)药物分析课程的特点与主要内容。(5分钟) 教学重点与难点 1.教学重点 (1)药物和药品的定义、药物分析的定义。 (2)国家药品质量标准。1.知识目标： （1）掌握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务 （2）熟悉药品的质量管理规范 （3）了解药物分析的发展和学习要求 2.技能（能力）目标： 了解药品与化学试剂的差异，知晓药品纯度所关注的化学组分。 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 • 共计：1 学时 （1）课程的安排。（5 分钟） （2）药物分析的性质和任务（药物分析定义、药品定义） （5 分钟） （3）国家药品标准及药品质量控制（《中国药典》和其他国家药典基本知识简介） （20 分钟） （4）全面控制药品质量的科学管理（《药品非临床研究质量管理规定》、《药品生产质量质量管理规定》、《药品经营质量管理规定》、 《药品临床试验质量管理规定》）（15 分钟） （5）药物分析课程的特点与主要内容。（5 分钟） 教学重点与难点 1.教学重点 （1）药物和药品的定义、药物分析的定义。 （2）国家药品质量标准