12.答：药品与非药品分开(2分)；内服与外用药品分开(2分)：人用药与兽用药分开 (2分)；一般药品与特殊管理药品分开(2分)：合格药品与不合格药品分开(1分)；容易串味、 性能互相抵触的药品分开(1分)。 13.答：(1)文件的标题应能清楚地说明文件的性质(2分)：(2)各类文件应有便于识别其 文本、类别的系统编码和日期(2分)：(3)文件使用的语言应确切、易懂(2分)：(4)填写数据时 应有足够的空格(2分)；(5)文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名(2分)。 四、论述及分析题（每小题15分，2小题，共计30分） 14.答：第一，严格药品流通企业的准人制度(3分)：第二，严格对从业人员的监管(2分)； 第三，严格控制药品流通质量(2分)；第四，严格实行处方药与非处方药分类管理(2分)；第五， 加强对药品广告的监督管理(2分)；第六，严格对药品标识、商标管理(2分)；第七，严格对药品 价格的监管(2分)。 15.答：问题(1)：①销售假药的行为。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁 止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药 品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰 市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰 腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。(3分) ②虚假广告的行为。《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告 不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊”能治疗人体疾 病，属于非法的虚假宣传。(3分) 问题(2)：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违 法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(3分)。武汉市药品监督管 理局将对该公司的违法行为进行三种处罚。①没收销售假药的违法所得4000.00元(2分)：②销 售假药的行为处以8000.00元的罚款（两倍）(2分)：③警告今后必须按照国家批准的保健食品宣 传内容进行宣传(2分)。 242612. 开(2 ;内服与外用药品分开 2分) ;人用药与兽用药分开 (2 ;一般药品与特殊管理药品分开 2分) ;合格药品与不合格药品分开(1分) ;容易串昧、 性能互相抵触的药品分开(1分〉。 13. (1 质(2 分);(2) 类文件 有便 文本、类别的系统编码和日期 2分 )文件使用的语言应确切、易懂 2分〉川的填写数据时 应有足够的空格 2分 )文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名 2分)。 四、论述及分析题{每小题 5分 J、题，共计 0分} 14. 格药 度(3 ;第二，严格对从业人员的监管 2分) ; 第三，严格控制药品流通质量 2分) ;第四，严格实行处方药与非处方药分类管理 2分) ;第五， 加强对药品广告的监督管理 2分) ;第六，严格对药品标识、商标管理 2分) ;第七，严格对药品 价格的监管 2分)。 15. 1) :①销售假药的行为。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定 z禁 止生产(包括配制，下同) ，销售假药。有下列情形之一的，为假药: (一)药品所含成份与国家药 品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堪 市弘泰生物工程有限公司夸大其产品"泰元胶囊"(保健食品〉能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰 腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。 3分〉 ②虚假广告的行为。《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定:非药品广告 不得有涉及药品的宣传。都江堪市弘泰生物工程有限公司宣传其"泰元胶囊"能治疗人体疾 病，属于非法的虚假宣传。 3分) 问题 «药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违 法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 3分)。武汉市药品监督管 理局将对该公司的违法行为进行三种处罚。①没收销售假药的违法所得 000 0元 2分h②销 售假药的行为处以 00 0元的罚款(两倍 2分h③警告今后必须按照国家批准的保健食品宣 传内容进行宣传 2分)。 2426