d)规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性 734设计和开发评审 在适宜阶段,应依据所策划的安排(见731)对设计和开发进行系统的评审,以便: a)评价设计和开发的结果满足要求的能力 b)识别任何问题并提出必要的措施 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记 录应予保持(见424)。 73.5设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验 证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见424) 73.6设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见73.1)对 设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及仼何必要措施的记录 应予以保持(见42.4)。 7.37设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认 并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见424)。 74采购 74.1采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的 产品对随后的产品实现或最终产品的影响 742采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: a)产品、程序、过程和设备的批准要求 b)人员资格的要求 )质量管理体系要求 在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的 743采购产品的验证 组织应确保并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方 法作出规定 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括 a)获得表述产品特性的信息 b)必要时,获得作业指导书 c)使用适宜的设备 d)获得和使用监视和测量装置 e)实时监视和测量 f)放行、交付和交付后活动的实施。 7.52生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实时 确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才现实的过程。d）规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性。 7.3.4 设计和开发评审 在适宜阶段，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便： a）评价设计和开发的结果满足要求的能力； b）识别任何问题并提出必要的措施； 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记 录应予保持（见 4.2.4）。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对设计和开发进行验证。验 证结果及任何必要措施的记录应予以保持（见 4.2.4）。 7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对 设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录 应予以保持（见 4.2.4）。 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认， 并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见 4.2.4）。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的 产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a）产品、程序、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系要求。 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3 采购产品的验证 组织应确保并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方 法作出规定。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a）获得表述产品特性的信息； b）必要时，获得作业指导书； c）使用适宜的设备； d）获得和使用监视和测量装置； e）实时监视和测量； f）放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实时 确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才现实的过程