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确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则 b)设备的认可和人员资格的鉴定 c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求(见424); e)在确认 7.53标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见424)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法 7.54顾客财产 组织应爱护在组织控制下活组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成 产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。 注:顾客财产可包括知识产权 7.55产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、 搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分 7.6监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需得监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见η.2.1)提 供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并已与监视和测量的要求相一致的方式实施 为确保结果有效,必要时,测量设备应 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当 不存在上述标准时,应记录校准或鉴定的依据 b)进行调整或必要时在调整 c)得到识别,以确定其校准状态 d)防止可能使测量结果失效的调整 e)在搬运、维护或贮存期间防止损坏或失效; 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设 备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前 进行,必要时在确认。 注:作为指南,参照GB/190221和GB/Tl90222 8测量、分析和改进 8.1总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程 a)证实产品的符合性 b)确保质量管理体系的符合性: c)持续改进质量管理体系的有效性 d)这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求(见 4.2.4); e)在确认。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见 4.2.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下活组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成 产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,应报告顾客,并保持记录(见 4.2.4)。 注:顾客财产可包括知识产权。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、 搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需得监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见 7.2.1)提 供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并已与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效,必要时,测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当 不存在上述标准时,应记录校准或鉴定的依据; b)进行调整或必要时在调整; c)得到识别,以确定其校准状态; d)防止可能使测量结果失效的调整; e)在搬运、维护或贮存期间防止损坏或失效; 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设 备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见 4.2.4)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前 进行,必要时在确认。 注:作为指南,参照 GB/T19022.1 和 GB/T19022.2。 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程; a)证实产品的符合性; b)确保质量管理体系的符合性; c)持续改进质量管理体系的有效性; d)这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定
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