3.12 监视 mon i tor ing 为评价控制措施(3.7)是否按预期运行,对控制参数实施的一系列策划的观察或测量 活动 纠正 cor rect ion 为消除已发现的不合格所采取的措施。[GB/T9000-2000,定义3.6.6] 注1:在本准则中,纠正与潜在不安全产品的处理有关,所以可以连同纠正措施(3.14) 起实施 注2:纠正可以是重新加工,进一步加工,和(或)消除不合格的不良影响(如改做其 他用途或特定标识)等。 3.14 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。[GB/T190002000,定 义3.6.5] 注1:一个不合格可以有若干个原因 注2:纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生 3.15 确认 val idation <食品安全>获得通过 HACCP计划和oPRP管理的控制措施能够有效的证据。 注:本定义基于文献[111比GBT19000的定义更适用于食品安全(3.1)领域 3.16 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。[GB/T19000-2000,定义3.8.4] 3.17 更新 updat ing 为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。 4食品安全管理体系 4.1总要求 组织应按本准则要求建立有效的食品安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并在 必要时进行更新 组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品 或产品类别、过程和生产场地 组织应 a)确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价, 并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制; b)在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息 c)在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确 保满足本准则要求的食品安全; d)对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映组织的活动,并 纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。 针对组织所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的过程,组织应确保控制这些过 程。对此类源于外部的过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别,并形成文件 4.2文件要求 4.2.1总则 食品安全管理体系文件应包括 a)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明(见5.2): b)本准则要求的形成文件的程序和记录(见4.2.3); c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。 4.2.2文件控制3.12 监视 monitoring 为评价控制措施（3.7）是否按预期运行，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量 活动。 3.13 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定义 3.6.6] 注 1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有关，所以可以连同纠正措施（3.14） 一起实施。 注 2：纠正可以是重新加工，进一步加工，和（或）消除不合格的不良影响（如改做其 他用途或特定标识）等。 3.14 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定 义 3.6.5] 注 1： 一个不合格可以有若干个原因。 注 2： 纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。 3.15 确认 validation <食品安全> 获得通过 HACCP 计划和 OPRP 管理的控制措施能够有效的证据。 注：本定义基于文献[11]，比 GB/T19000 的定义更适用于食品安全（3.1）领域。 3.16 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。[GB/T19000-2000， 定义 3.8.4] 3.17 更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。 4 食品安全管理体系 4.1 总要求 组织应按本准则要求建立有效的食品安全管理体系，形成文件，加以实施和保持，并在 必要时进行更新。 组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品 或产品类别、过程和生产场地。 组织应： a) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价， 并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制； b) 在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息； c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确 保满足本准则要求的食品安全； d) 对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动，并 纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。 针对组织所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的过程，组织应确保控制这些过 程。对此类源于外部的过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别，并形成文件。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 食品安全管理体系文件应包括： a) 形成文件的食品安全方针和相关目标的声明（见 5.2）； b) 本准则要求的形成文件的程序和记录（见 4.2.3）； c) 组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。 4.2.2 文件控制