(3)杂质限量的计算 1)杂质限量的计算公式 杂质限量=杂质的最大允许量×100 供试品量 当供试品(S)中所含杂质的量是通过与一定量杂质标准溶液进 行比较来确定时,杂质的最大允许量可由杂质标准溶液浓度(C) 与体积(V)的乘积获得,上式又可以表达为 杂质限量 标准溶液的浓度×标准溶液的体积 ×100%,或 供试品量 C ×100% 2)杂质限量计算举例 a.对乙酰氨基酚中氯化物检查 已知:S=2.0g×25/100;C=10ug/ml:;V=5.0ml 求:L=? 解:L=C×V/S×100% =10×5.0/2.0×10×25/100×100%=0.01% b.葡萄糖中重金属检査 已知:S=4.0g;C=10μg/ml;L=5×10 解:V=L×S/C =5×10×4.0/10×10°=2.0(m) c.磷酸可待因中吗啡检査 已知:V=5.0ml;C=2mg/10m;S=0.10g 求:L 解:L=C×V/S 2.0/100×5.0/0.1×103=0.1% 般杂质的检查方法 1.氯化物检查法- 4 - （3） 杂质限量的计算 1）杂质限量的计算公式 100% 杂质的最大允许量 杂质限量＝ 供试品量 当供试品（S）中所含杂质的量是通过与一定量杂质标准溶液进 行比较来确定时，杂质的最大允许量可由杂质标准溶液浓度（C） 与体积（V）的乘积获得，上式又可以表达为： × 100% 标准溶液的浓度 标准溶液的体积 杂质限量＝ 供试品量 ，或 ×100% C V L S = 2）杂质限量计算举例 a. 对乙酰氨基酚中氯化物检查 已知：S = 2.0g×25/100；C = 10μg/ml；V = 5.0ml 求： L = ？ 解：L = C×V/S×100% = 10×5.0/2.0×10-6×25/100×100% = 0.01% b. 葡萄糖中重金属检查 已知：S = 4.0g；C = 10μg/ml；L = 5×10-6 求： V = ？ 解：V = L×S / C = 5×10-6×4.0/10×10-6 = 2.0(ml) c. 磷酸可待因中吗啡检查 已知：V = 5.0ml；C = 2mg/100ml； S = 0.10g 求： L = ？ 解： L = C×V / S = 2.0/100×5.0/0.1×103 = 0.1% 二、一般杂质的检查方法 1．氯化物检查法