第一类首创的原料药及其制剂 1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及 其制剂。 2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效 单体及其制剂 3.国外已有药用研究报道,尚未获一国药品 管理当局批准上市的化合物。第一类 首创的原料药及其制剂 1. 通过合成或半合成的方法制成的原料药及 其制剂。 2. 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效 单体及其制剂。 3. 国外已有药用研究报道，尚未获一国药品 管理当局批准上市的化合物