第二类 已在国外获准生产上市,但未载入药典,中 国也未进口的药品。 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药 物中的光学异构体及其制剂。 国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改 变为注射途径给药者,或由局部用药改为全 身给药者。第二类 • 已在国外获准生产上市，但未载入药典，中 国也未进口的药品。 • 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药 物中的光学异构体及其制剂。 • 国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改 变为注射途径给药者，或由局部用药改为全 身给药者