除去水中二氧化碳,以减轻阴离子树脂的负担(见教材图5-3)。此法所得水化学纯度高, 比电阻可达100万9·cm以上,设备简单,节约燃料和冷却水,成本低;离子交换一段时 间后树脂老化,出水质量不合格,可用酸碱液将树脂再生后继续使用 ②电渗析法电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的选择透过性而 除去离子的。此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱,较离子交换法经济,但制得 水纯度较低,比电阻一般为5万~10万9·cm ③反渗透法在U形管内设置一个半透膜,半透膜两侧分别放入盐溶液和纯水,纯水 一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移,使盐溶液液面升高,此为渗透过程 ( osmosIs)。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐溶液具有的渗透压。若在盐溶液上 施加一个大于该盐溶液渗透压的压力,则盐溶液中的水分子向纯水一侧渗透,达到盐、水 分离,此为反渗透( reverse osmosIs)。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋 酸纤维膜和聚酰胺膜 (2)蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三 部分。大量生产时,常用多效蒸馏水器(见教材图5-3)或气压式蒸馏水器。制备注射用水 的蒸馏水器,应安装有效的隔沫装置,以确保不带入热原。(3)注射用水的收集与贮存 弃去初馏液,检査合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集,在80℃以上保温、 65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下贮存,并于制备12h内使用。 (二)注射用油 注射用油的质量要求应符合《中国药典》2005年版有关规定,应无异臭、无酸败味, 色泽不得深于黄色6号标准比色液,10℃时应保持澄明。常用的为注射用大豆油,其酸值 不大于0.1,碘值为126~140,皂化值为188~195,相对密度为0.916~0.922,折光率 为1.472~1.476。也可用芝麻油、茶油 【相关链接】酸值、碘值、皂化值 三)其他注射用溶剂 对需要增加溶解度或提高稳定性的药物,采取复合溶剂,改变溶剂性质是解决问题的 方法之一,常用的有以下几种: 1.亲水性非水溶剂 常用的有乙醇、甘油、1,2一丙二醇、聚乙二醇300(PEG300)、聚乙二醇400(PEG400) 亲油性非水溶剂 常用的有苯甲酸苄酯、油酸乙酯和肉豆蔻酸异丙酯等 以上各种非水溶剂均应符合注射用或药用规格,不能用化学试剂代替 注射用附加剂 注射剂中除药物和溶剂外添加的其他物质统称为附加剂。加入附加剂的主要目的是 ①增加药物的溶解度:②増加药物的物理和化学稳定性:③提高使用的安全性,减轻注射除去水中二氧化碳，以减轻阴离子树脂的负担(见教材图5-3）。此法所得水化学纯度高， 比电阻可达100万Ω·cm以上，设备简单，节约燃料和冷却水，成本低；离子交换一段时 间后树脂老化，出水质量不合格，可用酸碱液将树脂再生后继续使用。 ②电渗析法 电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的选择透过性而 除去离子的。此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱，较离子交换法经济，但制得 的水纯度较低，比电阻一般为5万～10万Ω·cm； ③反渗透法 在U形管内设置一个半透膜，半透膜两侧分别放入盐溶液和纯水，纯水 一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移，使盐溶液液面升高，此为渗透过程 （osmosis）。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐溶液具有的渗透压。若在盐溶液上 施加一个大于该盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水分子向纯水一侧渗透，达到盐、水 分离，此为反渗透（reverse osmosis）。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋 酸纤维膜和聚酰胺膜。 （2）蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器，主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三 部分。大量生产时，常用多效蒸馏水器(见教材图5-3）或气压式蒸馏水器。制备注射用水 的蒸馏水器，应安装有效的隔沫装置，以确保不带入热原。（3）注射用水的收集与贮存。 弃去初馏液，检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集，在80℃以上保温、 65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下贮存，并于制备12h内使用。 （二）注射用油 注射用油的质量要求应符合《中国药典》2005 年版有关规定，应无异臭、无酸败味， 色泽不得深于黄色 6 号标准比色液，10℃时应保持澄明。常用的为注射用大豆油，其酸值 不大于 0.1，碘值为 126～140，皂化值为 188～195，相对密度为 0.916～0.922，折光率 为 1.472～1.476。也可用芝麻油、茶油等。 【相关链接】酸值、碘值、皂化值 （三）其他注射用溶剂 对需要增加溶解度或提高稳定性的药物，采取复合溶剂，改变溶剂性质是解决问题的 方法之一，常用的有以下几种： 1．亲水性非水溶剂 常用的有乙醇、甘油、1，2－丙二醇、聚乙二醇300（PEG300）、聚乙二醇400(PEG400) 等。 2．亲油性非水溶剂 常用的有苯甲酸苄酯、油酸乙酯和肉豆蔻酸异丙酯等。 以上各种非水溶剂均应符合注射用或药用规格，不能用化学试剂代替。 三、注射用附加剂 注射剂中除药物和溶剂外添加的其他物质统称为附加剂。加入附加剂的主要目的是： ①增加药物的溶解度；②增加药物的物理和化学稳定性；③提高使用的安全性，减轻注射