·鉴别方法的验证 ⑧专属性——应能区别结构相似物、共存物、辅料 等,通常采用 亲空白试验(阴性对照):不加被测物(或以等 量溶剂代替),同法试验 豪对照试验(阳性对照):取被检物纯品与供试 品同法鉴别 耐用性—试验条件的微小变化对结果影响 检测限——即反应灵敏度,指被测物能被检出的 最低量,必要时进行此项验证 第10章第2节-药品质量研究与质量标准制订的主要内容 1010 鉴别方法的验证 专属性——应能区别结构相似物、共存物、辅料 等，通常采用： 空白试验（阴性对照）：不加被测物（或以等 量溶剂代替），同法试验 对照试验（阳性对照）：取被检物纯品与供试 品同法鉴别 耐用性——试验条件的微小变化对结果影响 检测限——即反应灵敏度，指被测物能被检出的 最低量，必要时进行此项验证 第10章第2节-药品质量研究与质量标准制订的主要内容