2.4检查 药品质量标准中“检查”项下包括安全性、有 效性、均一性和纯度要求四个方面 纯度—指药品中各类杂质的检查 ⑧有效性——指与药物疗效有关的一些特定指标 ⑧安全性——指热原检查、异常毒性试验、升或 降压物质检查、刺激性试验、过敏试验等 均一性——制剂中药物与辅料的混合均匀程度, 如含量均匀度、溶出度或释放度的均一性、装 量差异的均一性等 第10章第2节-药品质量研究与质量标准制订的主要内容11 2.4 检查 药品质量标准中“检查”项下包括安全性、有 效性、均一性和纯度要求四个方面 纯度—— 指药品中各类杂质的检查 有效性——指与药物疗效有关的一些特定指标 安全性——指热原检查、异常毒性试验、升或 降压物质检查、刺激性试验、过敏试验等 均一性——制剂中药物与辅料的混合均匀程度， 如含量均匀度、溶出度或释放度的均一性、装 量差异的均一性等 第10章第2节-药品质量研究与质量标准制订的主要内容