(五)给药剂量及途径 1、各种试验至少应设两个剂量组,剂量选择 应合理。其中一个剂量可相当于临床剂量的 2~5倍(小鼠可为10~15倍),大动物(猴 狗等)或在特殊情况下,可仅设1个剂量组。 药效试验剂量不应高于长期毒性试验剂量 2、给药途径一般采用二种,其中一种应与临 床相同,如确有困难,也可选用其他给药途径 进行试验,并应说明原因。溶解性好的药物, 可注射给药(要注意排除非特异性反应)。而 粗制剂或溶解性差的药物,可仅用一种给药途 径进行试验。• (五)给药剂量及途径 • 1、各种试验至少应设两个剂量组,剂量选择 应合理。其中一个剂量可相当于临床剂量的 2~5倍(小鼠可为10~15倍),大动物(猴、 狗等)或在特殊情况下,可仅设1个剂量组。 药效试验剂量不应高于长期毒性试验剂量。 • 2、给药途径一般采用二种,其中一种应与临 床相同,如确有困难,也可选用其他给药途径 进行试验,并应说明原因。溶解性好的药物, 可注射给药(要注意排除非特异性反应)。而 粗制剂或溶解性差的药物,可仅用一种给药途 径进行试验