四)受试药物 1、应是处方固定,生产工艺及质量基本 稳定,并与临床研究用药基本相同的剂 型及质量标准。 2、在注射给药或离体试验时应注意药物 中的杂质、不溶物质、无机离子及酸碱 度等因素对试验的干扰。• (四)受试药物 • 1、应是处方固定，生产工艺及质量基本 稳定，并与临床研究用药基本相同的剂 型及质量标准。 • 2、在注射给药或离体试验时应注意药物 中的杂质、不溶物质、无机离子及酸碱 度等因素对试验的干扰