十六、贮藏项下的规定系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置 干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词表示: 避光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器、黑色包装材料包裹的 无色透明或半透明容器 密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入 密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入 熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分 的侵入并防止污染 阴凉处系指不超过20℃ 凉暗处系指避光并不超过20℃ 冷处系指2~10℃; 常温 系指10~30℃。 凡贮藏项未规定贮存温度的系提常温。 十七、制剂中使用的药材、辅料及附加剂等均应符合本版药典的规定 本版药典未收载者,应符合药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关 规定。辅料品种与用量,应不影响用药安全有效,不干扰药典规定的检验方 化工原料作为药用必须制定药用标准,并需经国务院药品监督管理部门 批准 十八、制剂处方中的药材,均指净药材,注有炮制要求的药材,除另有 规定外,应照本版药典该药材项下的方法炮制:制剂处方中规定的药量,系 指净药材或炮制品粉碎后的药量 十九、制剂中某些品种只写出部分药味,或未注明药量,有的制法从略 检验方法和限度 二十、本版药典收载的药材及制剂,均应按规定的方法进行检验,如采 用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用 但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准 十一、药品的含量(%),除另有注明者外均按重量计。如规定上限为 100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为 药典规定的限度允许偏差,并非真实含量:如未规定上限时,系指不超过 101.0% 制剂中规定的含量限度范围,是根据该药味含量的多少、测定方法、生 产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的,生产中应按标示量100% 投料 十二、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异 系包括上限和下限两个数值本身及中间数值,规定的这些数值不论是百分数 还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位 试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据 有效数字的修约规定进舍至规定有效位 对照品、对照药材、标准品十六、贮藏项下的规定系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置 干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词表示： 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器、黑色包装材料包裹的 无色透明或半透明容器； 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； 密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分 的侵入并防止污染； 阴凉处 系指不超过 20℃； 凉暗处 系指避光并不超过 20℃； 冷处 系指 2～10℃； 常温 系指 10~30 ℃。 凡贮藏项未规定 贮存温度的系提常温。 十七、制剂中使用的药材、辅料及附加剂等均应符合本版药典的规定； 本版药典未收载者，应符合药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关 规定。辅料品种与用量，应不影响用药安全有效，不干扰药典规定的检验方 法。 化工原料作为药用必须制定药用标准，并需经国务院药品监督管理部门 批准。 十八、制剂处方中的药材，均指净药材，注有炮制要求的药材，除另有 规定外，应照本版药典该药材项下的方法炮制；制剂处方中规定的药量，系 指净药材或炮制品粉碎后的药量。 十九、制剂中某些品种只写出部分药味，或未注明药量，有的制法从略。 检验方法和限度 二十、本版药典收载的药材及制剂，均应按规定的方法进行检验，如采 用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用， 但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。 二十一、药品的含量（%），除另有注明者外均按重量计。如规定上限为 100％以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为 药典规定的限度允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过 101.0％。 制剂中规定的含量限度范围，是根据该药味含量的多少、测定方法、生 产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的，生产中应按标示量 100％ 投料。 二十二、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异， 系包括上限和下限两个数值本身及中间数值，规定的这些数值不论是百分数 还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据 有效数字的修约规定进舍至规定有效位。 对照品、对照药材、标准品