药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作；开展药品不良反应、医疗器械不良 事件监测工作有关的国际交流与合作：承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 思考知讨纶 保证药品质量的关键是什么？ GMP只要形式上符合要求就可以了吗？ 参考资料 1、邵蓉.中国药事法理论与实务.中国医药科技出版社，北京.2010 2、徐蓉。药事法教程一一要点探讨与案例分析化学工业出版社，北京，2008 3.http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作；开展药品不良反应、医疗器械不良 事件监测工作有关的国际交流与合作；承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 思考和讨论 保证药品质量的关键是什么? GMP 只要形式上符合要求就可以了吗? 参考资料 1、 邵蓉. 中国药事法理论与实务. 中国医药科技出版社, 北京. 2010 2、 徐蓉。药事法教程——要点探讨与案例分析.化学工业出版社，北京，2008 3、 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/