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(2)熟悉药物分析的术语,药品标准的类型,中国药典的进展和内容,主要国外药典的内容: (3)了解药品检验的基本程序。 2.教学重难点 (1)药品质量标准术语 (2)药品质量研究的内容 (3)中国药典的内容 3.教学内容 第一节药品质量研究的目的 第二节药品质量研究的主要内容 一、药品标准制定的基础 二、药品标准术语 三、药品标准制定的原则 四、药品质量研究的内容 五、药品稳定性试验原则和内容 六、药品标准的制定与起草说明 七、药品质量制定工作的长期性 第三节药品质量的分类 一、国家药品标准(2)熟悉药物分析的术语,药品标准的类型,中国药典的进展和内容,主要国外药典的内容; (3)了解药品检验的基本程序。 2. 教学重难点 (1)药品质量标准术语 (2)药品质量研究的内容 (3)中国药典的内容 3. 教学内容 第一节 药品质量研究的目的 第二节 药品质量研究的主要内容 一、药品标准制定的基础 二、药品标准术语 三、药品标准制定的原则 四、药品质量研究的内容 五、药品稳定性试验原则和内容 六、药品标准的制定与起草说明 七、药品质量制定工作的长期性 第三节 药品质量的分类 一、国家药品标准
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