、Ⅱ期临床试验 (一)Ⅱ期临床试验的主要目的 确定试验药品是否安全有效,与对照组 比较有多大的治疗价值,通过试验确定 适应证,找出最佳的治疗方案包括治疗 剂量、给药途径与方法、每月给药次数 等,对本晶有何不良反应及危险性作出 评价并提供防治方法。二、Ⅱ期临床试验 (一)Ⅱ期临床试验的主要目的 确定试验药品是否安全有效，与对照组 比较有多大的治疗价值，通过试验确定 适应证，找出最佳的治疗方案包括治疗 剂量、给药途径与方法、每月给药次数 等，对本晶有何不良反应及危险性作出 评价并提供防治方法