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示例2——西咪替丁中有关物质测定 供试液:0.4mgml ⑧对照液1:取供试液适量,稀释成2μgm ⑧对照液2(灵敏度溶液):取供试液稀释成0.2μg/ml, 进样测定,主成分峰高的信噪比应>10 分离度测试液:本品40mg→100m,酸性条件下 加热处理,进样,酰胺类似物的相对保留时间为 2.0,其与西咪替丁的分离度应>8.0 ⑧测定:取供试液和对照液1进样测定,记录色谱图 至主成分峰保留时间的35倍 2021/1229 第3章第3节第2讲-特殊杂质的检査方法示例2——西咪替丁中有关物质测定 供试液:0.4mg/ml 对照液1:取供试液适量,稀释成2g/ml 对照液2(灵敏度溶液):取供试液稀释成0.2g/ml, 进样测定,主成分峰高的信噪比应10 分离度测试液:本品40mg100ml,酸性条件下 加热处理,进样,酰胺类似物的相对保留时间为 2.0,其与西咪替丁的分离度应 8.0 测定:取供试液和对照液1进样测定,记录色谱图 至主成分峰保留时间的3.5倍 2021/12/29 第3章第3节第2讲-特殊杂质的检查方法 5
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