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西咪替丁中有关物质限量 ③供试液色谱图中单个杂质峰面积不得大于对照液1 主峰面积的04倍(02%) 2ugml×0.4 100% 0. 4mg/ml 供试液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照 液1主峰面积的2倍(10%)219m2 ×100% 0. 4mg/ml 供试液色谱图中小于对照液2主峰面积05倍的色 谱峰忽略不计(0.025%)02gm×05 100% 0. 4mg/ml 2021/1229 第3章第3节第2讲-特殊杂质的检查方法供试液色谱图中单个杂质峰面积不得大于对照液1 主峰面积的0.4倍(0.2%) 供试液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照 液1主峰面积的2倍(1.0%) 供试液色谱图中小于对照液2主峰面积0.5倍的色 谱峰忽略不计 西咪替丁中有关物质限量 2021/12/29 第3章第3节第2讲-特殊杂质的检查方法 6 2g/ml2 0.4mg/ml 100% 0.2g/ml0.5 0.4mg/ml ( 100% 0.025%) 2g/ml0.4 0.4mg/ml 100%
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