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(2)试验原则 ①制造便秘动物模型,与正常对照动物一起实验 ②不得引起动物腹泻。 (3)结果判定 动物实验:粪便重量或粒数明显增加,小肠吸收实验、排便时间一项阳性,检测结果判 定为有润肠通便功能。 4.保护胃粘膜功能 (1)试验项目 ①动物试验 胃粘膜损伤情况(损伤面积、溃疡情况) ②人体试验 胃部症状、体征、X线钡餐或胃镜检査胃粘膜情况 (2)试验原则 ①人体试验为必测项目。 ②人体试验还可加测一般健康状况指标 (3)结果判定 ①动物试验 胃粘膜损伤情况有明显改善,判定为阳性。 ②人体试食试验 胃部症状、体征明显改善,胃粘膜损伤症状好转,可判定为有保护胃粘膜功能 (十五)改善睡眠 试验项目 动物试验: ①体重 ②睡眠时间 ③睡眠发生率 ④睡眠潜伏期 ⑤观察指标:给被检样品在阈上剂量有催眠作用下是否延长睡眠时间;在阈下剂量作用 下是否加快入睡时间 2.试验原则 (1)体重及另三项为必测项目。 (2)观测被检样品对催眠剂(巴比妥或戊巴比妥)在阈上或阈下剂量时的催眠作用 3结果判定 体重以外三项检测项目中两项为阳性,检测结果判定为有改善睡眠功能。 (十六)改善营养性贫血 1.试验项目 (1)动物试验(所列项目均为必测项目) ①体重 ②血红蛋白 ③红细胞压积 ④血清铁蛋白 ⑤红细胞游离原卟啉13 (2)试验原则 ①制造便秘动物模型,与正常对照动物一起实验。 ②不得引起动物腹泻。 (3)结果判定 动物实验:粪便重量或粒数明显增加,小肠吸收实验、排便时间一项阳性,检测结果判 定为有润肠通便功能。 4.保护胃粘膜功能 (1)试验项目 ①动物试验 胃粘膜损伤情况(损伤面积、溃疡情况)。 ②人体试验 胃部症状、体征、X线钡餐或胃镜检查胃粘膜情况。 (2)试验原则 ①人体试验为必测项目。 ②人体试验还可加测一般健康状况指标。 (3)结果判定 ①动物试验 胃粘膜损伤情况有明显改善,判定为阳性。 ②人体试食试验 胃部症状、体征明显改善,胃粘膜损伤症状好转,可判定为有保护胃粘膜功能。 (十五)改善睡眠 1.试验项目 动物试验: ①体重。 ②睡眠时间。 ③睡眠发生率。 ④睡眠潜伏期。 ⑤观察指标:给被检样品在阈上剂量有催眠作用下是否延长睡眠时间;在阈下剂量作用 下是否加快入睡时间。 2.试验原则 (1)体重及另三项为必测项目。 (2)观测被检样品对催眠剂(巴比妥或戊巴比妥)在阈上或阈下剂量时的催眠作用。 3.结果判定 体重以外三项检测项目中两项为阳性,检测结果判定为有改善睡眠功能。 (十六)改善营养性贫血 1.试验项目 (1)动物试验(所列项目均为必测项目) ①体重 ②血红蛋白 ③红细胞压积 ④血清铁蛋白 ⑤红细胞游离原卟啉
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