高,可判定受试样品有降血糖作用。 (十四)改善胃肠道功能 改善胃肠功能表现在多方面:促进消化吸收功能、改善胃肠道菌群功能、润肠通便、保 护胃粘膜功能。分述如下 1促进消化吸收功能 (1)试验项目 ①动物试验 体重、食物利用率、胃肠运动实验、消化酶活性、小肠吸收实验 ②人体实验 食欲、食量、胃胀腹感、大便性状与次数、体征症状、体重、血红蛋白、胃肠运动实 验、小肠吸收实验 (2)试验原则 ①动物试验与人体试验中的所列项目均为必做项目,人体试验还应增加一般健康指标。 ②针对纠正儿童食欲不良或成人消化不良者可从所列项目中选择重点项目。 (3)结果判定 ①动物实验中胃肠运动实验、消化酶活性、小肠吸收实验三项中一项阳性,检测结果判 定为阳性 ②针对纠正儿童食欲不振时,重点观察人体试验中食欲、食量明显增加,体重、血红蛋 白项中有一项阳性,检测结果判定为有促进消化吸收功能 ③针对成人消化不良时,项目中体征症状、胃肠运动实验、小肠吸收实验项中一项阳 性,检测结果判定为有促进消化吸收功能 2改善胃肠道菌群功能 (1)试验项目(肠道菌群以cfu/g粪便计) ①动物试验 双歧杄菌、乳杄菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌。 ②人体实验 双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌 (2)试验原则 ①动物与人体所列检验项目均为必测项目。 ②人体试验为必做项目,还可以加测一般健康指标 ③动物可用正常动物或肠道菌群紊乱动物模型。 (3)结果判定 ①动物试验 A双歧杄菌、乳杄菌明显增加,肠球菌、肠杄菌增加但幅度小于双歧杄菌、乳杄菌的増 幅,产气荚膜梭菌减少或无变化:B双歧杄菌、乳杄菌明显増加而产气荚膜梭菌减少或无变 化、肠球菌、肠杆菌无变化。上两项中一项符合可判定为阳性 ②人体试食试验 A双歧杆菌、乳杄菌明显增加,肠球菌、肠杄菌増加但幅度小于双歧杆菌、乳杆菌的增 幅,产气荚膜梭菌减少或无变化;B双歧杆菌、乳杆菌明显增加而产气荚膜梭菌减少或无变 化、肠球菌、肠杆菌无变化。上两项中一项符合可判定有改善胃肠道菌群功能。 3.润肠通便功能 (1)试验项目 动物试验:体重、小肠吸收实验(小肠推进速度)、排便时间、粪便重量或粒数、粪便性 状12 高，可判定受试样品有降血糖作用。 （十四）改善胃肠道功能 改善胃肠功能表现在多方面：促进消化吸收功能、改善胃肠道菌群功能、润肠通便、保 护胃粘膜功能。分述如下： 1.促进消化吸收功能 （1）试验项目 ①动物试验 体重、食物利用率、胃肠运动实验、消化酶活性、小肠吸收实验 ②人体实验 食欲、食量、胃胀腹感、大便性状与次数、体征症状、体重、血红蛋白、胃肠运动实 验、小肠吸收实验。 （2）试验原则 ①动物试验与人体试验中的所列项目均为必做项目，人体试验还应增加一般健康指标。 ②针对纠正儿童食欲不良或成人消化不良者可从所列项目中选择重点项目。 （3）结果判定 · ①动物实验中胃肠运动实验、消化酶活性、小肠吸收实验三项中一项阳性，检测结果判 定为阳性。 ②针对纠正儿童食欲不振时，重点观察人体试验中食欲、食量明显增加，体重、血红蛋 白项中有一项阳性，检测结果判定为有促进消化吸收功能。 ③针对成人消化不良时， 项目中体征症状、胃肠运动实验、小肠吸收实验项中一项阳 性，检测结果判定为有促进消化吸收功能。 2.改善胃肠道菌群功能 （1）试验项目（肠道菌群以 cfu/g 粪便计） ①动物试验 双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌。 ②人体实验 双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌。 （2）试验原则 ①动物与人体所列检验项目均为必测项目。 ②人体试验为必做项目，还可以加测一般健康指标。 ③动物可用正常动物或肠道菌群紊乱动物模型。 （3）结果判定 ①动物试验 A 双歧杆菌、乳杆菌明显增加，肠球菌、肠杆菌增加但幅度小于双歧杆菌、乳杆菌的增 幅，产气荚膜梭菌减少或无变化；B 双歧杆菌、乳杆菌明显增加而产气荚膜梭菌减少或无变 化、肠球菌、肠杆菌无变化。上两项中一项符合可判定为阳性。 ②人体试食试验 A 双歧杆菌、乳杆菌明显增加，肠球菌、肠杆菌增加但幅度小于双歧杆菌、乳杆菌的增 幅，产气荚膜梭菌减少或无变化；B 双歧杆菌、乳杆菌明显增加而产气荚膜梭菌减少或无变 化、肠球菌、肠杆菌无变化。上两项中一项符合可判定有改善胃肠道菌群功能。 3.润肠通便功能 （1）试验项目 动物试验：体重、小肠吸收实验(小肠推进速度)、排便时间、粪便重量或粒数、粪便性 状