醇结果阳性,可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。 ③辅助降低血清总胆固醇结果判定 血清总胆固醇二个剂量组结果阳性;血清总胆固醇一个剂量组结果阳性,同时高密度脂 蛋白胆固醇结果阳性,可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。 (2)人体试食试验 血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指标检测中,血清总胆固醇和甘油 三酯二项指标阳性,可判定该受试样品具有辅助降血脂作用:血清总胆固醇、甘油三酯两项 指标中任一项指标阳性,同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性,可判定该受试样品具有辅助降 低血清总胆固醇或辅助降低甘油三酯作用。 十二)清咽功能 1.试验项目 (1)动物试验 ①大鼠棉球植入试验 ②大鼠足趾肿胀试验 (2)人体试食试验 咽部症状、体征 2.试验原则 (1)动物实验和人体试食试验为必做项目 (2)大鼠棉球植入实验和大鼠足趾肿胀实验任选其 (3)在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察后进行。选 择慢性咽炎人群,主观症状有咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等 3.结果判定 (1)动物实验 大鼠棉球植入实验或大鼠足趾肿胀实验结果阳性,可判定受试样品淸咽动物实验结果阳 (2)人体试食试验 咽部症状、体征明显改善,症状、体征的改善率明显增加,可判定受试样品具有淸咽的 作用。 (十三)调节血糖 1试验项目 (1)动物实验 ①高血糖模型动物的空腹血糖值、糖耐量试验 ②正常动物的降糖试验 (2)人体试食试验 空腹血糖值、糖耐量试验、胰岛素测定、尿糖测定。 2.试验原则 (1)建立高血糖动物模型,常用四氧嘧啶作为建模药物 (2)人体试食试验是必须项目,在动物学试验有效基础上并对受试样品的食用安全性 作进一步的观察后进行。试验人群为Ⅱ型糖尿病患者,除测定规定的指标外,应加测一般健 康指标 3.结果判定 (1)动物实验 动物学试验有一项指标阳性 (2)人体试食试验的空腹血糖值、糖耐量试验两项指标中有一项阳性,胰岛素又未升 1111 醇结果阳性，可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。 ③辅助降低血清总胆固醇结果判定 血清总胆固醇二个剂量组结果阳性；血清总胆固醇一个剂量组结果阳性，同时高密度脂 蛋白胆固醇结果阳性，可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。 （2）人体试食试验 血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指标检测中，血清总胆固醇和甘油 三酯二项指标阳性，可判定该受试样品具有辅助降血脂作用；血清总胆固醇、甘油三酯两项 指标中任一项指标阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性，可判定该受试样品具有辅助降 低血清总胆固醇或辅助降低甘油三酯作用。 （十二）清咽功能 1.试验项目 （1）动物试验 ①大鼠棉球植入试验 ②大鼠足趾肿胀试验 （2）人体试食试验 咽部症状、体征 2.试验原则 （1）动物实验和人体试食试验为必做项目。 （2）大鼠棉球植入实验和大鼠足趾肿胀实验任选其一。 （3）在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察后进行。选 择慢性咽炎人群，主观症状有咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等。 3.结果判定 （1）动物实验 大鼠棉球植入实验或大鼠足趾肿胀实验结果阳性，可判定受试样品清咽动物实验结果阳 性。 （2）人体试食试验 咽部症状、体征明显改善，症状、体征的改善率明显增加，可判定受试样品具有清咽的 作用。 （十三）调节血糖 1.试验项目 （1）动物实验 ①高血糖模型动物的空腹血糖值、糖耐量试验。 ②正常动物的降糖试验。 （2）人体试食试验 空腹血糖值、糖耐量试验、胰岛素测定、尿糖测定。 2.试验原则 （1）建立高血糖动物模型，常用四氧嘧啶作为建模药物。 （2）人体试食试验是必须项目，在动物学试验有效基础上并对受试样品的食用安全性 作进一步的观察后进行。试验人群为Ⅱ型糖尿病患者，除测定规定的指标外，应加测一般健 康指标。 3.结果判定 （1）动物实验 动物学试验有一项指标阳性； （2）人体试食试验的空腹血糖值、糖耐量试验两项指标中有一项阳性，胰岛素又未升