2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、美迪西指上海美迪西生物医药股份有限公司 美迪西有限指上海美迪西生物医药有限公司,为公司前身 普亚医药 指美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 普胜医药 指美迪西普胜医药科技(上海)有限公司 审计机构 指立信会计师事务所(特殊普通合伙 美国美迪西 指 MEDICILON INCORPORATED,美国美迪西有限公司 美甫投资 指上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙) 人合厚丰 指新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙) 东证昭德 指东证昭德(上海)投资中心(有限合伙) 富厚乐 指上海富厚乐投资管理中心(有限合伙) 「美熹投资 指上海美熹投资管理合伙企业(有限合伙) 人合厚信 指新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙 富厚族 指九江富厚族投资合伙企业(有限合伙) 东证富厚 指上海东证富厚投资合伙企业(有限合伙) 嘉兴沃利 指嘉兴沃利投资合伙企业(有限合伙) 美斓投资指上海美斓投资管理合伙企业(有限合伙) 莘毅鑫创投指上海莘毅鑫创业投资合伙企业(有限合伙) 美劭投资 指上海美劭投资管理合伙企业(有限合伙) 上海沃标 指上海沃标投资管理中心(有限合伙 [合安瑞 指新余人合安瑞投资合伙企业(有限合伙) 力城投资 指力城投资有限公司 美邦启立 指美邦启立光电科技(上海)有限公司 药明康德 指无锡药明康德新药开发股份有限公司 康龙化成 指康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 昭衍新药 指北京昭衍新药研究中心股份有限公司 泰格医药 指杭州泰格医药科技股份有限公司 博济医药 指广州博济医药生物技术股份有限公司 报告期 指2019年1月-12月 报告期末 指截至2019年12月31日 元、万元 指人民币元、万元 CRO 指| Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提 供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请 等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和 有效性进行检测 NPA、国家药指国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA 监局 指美国食品药品监督管理局 GLP 指 Good Laboratory Practice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁 布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管 理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临 研究法规 Investigational New drug的缩写,即新药临床研究申请,新药申报 与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床 4/2102019 年年度报告 4 / 210 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、美迪西 指 上海美迪西生物医药股份有限公司 美迪西有限 指 上海美迪西生物医药有限公司,为公司前身 普亚医药 指 美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 普胜医药 指 美迪西普胜医药科技(上海)有限公司 审计机构 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 美国美迪西 指 MEDICILON INCORPORATED,美国美迪西有限公司 美甫投资 指 上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙) 人合厚丰 指 新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙) 东证昭德 指 东证昭德(上海)投资中心(有限合伙) 富厚乐 指 上海富厚乐投资管理中心(有限合伙) 美熹投资 指 上海美熹投资管理合伙企业(有限合伙) 人合厚信 指 新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙) 富厚族 指 九江富厚族投资合伙企业(有限合伙) 东证富厚 指 上海东证富厚投资合伙企业(有限合伙) 嘉兴沃利 指 嘉兴沃利投资合伙企业(有限合伙) 美斓投资 指 上海美斓投资管理合伙企业(有限合伙) 莘毅鑫创投 指 上海莘毅鑫创业投资合伙企业(有限合伙) 美劭投资 指 上海美劭投资管理合伙企业(有限合伙) 上海沃标 指 上海沃标投资管理中心(有限合伙) 人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业(有限合伙) 力城投资 指 力城投资有限公司 美邦启立 指 美邦启立光电科技(上海)有限公司 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 康龙化成 指 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 博济医药 指 广州博济医药生物技术股份有限公司 报告期 指 2019 年 1 月-12 月 报告期末 指 截至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元 CRO 指 Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提 供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请 等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和 有效性进行检测 NMPA、国家药 监局 指 国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原 CFDA FDA 指 美国食品药品监督管理局 GLP 指 Good Laboratory Practice 的缩写,上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁 布,我国于 2003 年实施中国的 GLP,即国家《药物非临床研究质量管 理规范》。目前 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临 床研究法规 IND 指 Investigational New Drug 的缩写,即新药临床研究申请,新药申报 与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床