港及近邻巴基斯坦、日本等也有病例。面对细菌耐药险情的日益严峻“超级细菌”监控、抗 生素滥用等问题引发了社会的广泛瞩目，抗耐药菌新抗生素研发重新成为人们的高度关注和 期望。 1抗生素对人类的贡献以及目前的严峻形势 抗生素在其诞生近百年的时间里，成功终结了诸如败血症、肺炎、结核病等疾病对人类 的致命威胁。抗生素的出现，使人类疾病谱发生了颠覆性的变化。有统计资料显示，今天人 类的寿命较上世纪初延长了近20年之多，其中约有10年得益于抗生素的临床使用。然而， 随着细菌耐药情势的快速发展和蔓延，抗生素与病原菌的对峙局面在悄然发生着逆转。曾经 因为抗生素的威力而一度近乎绝迹的结核病近年卷土重来，而且具备多重耐药性。目前全世 界每年新增将近1000万个结核病病例，每年约有300万人死于结核病：仅在我国，目前就有 活动性肺结核病人450万。MRSA,PRSP,VRE等的出现，也使得相应感染疾病的临床治疗日益困 难。 需要警惕的是，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、耐万古霉素葡萄球菌、 耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、泛耐药不动杆菌、多重耐药结核杆菌 等已不断出现于临床治疗中。如果说针对其中革兰阳性菌的耐药，尚有利奈哩胺(linezolid)、 达托霉素(dapto-mycin)短期应对的话，那么对于革兰阴性MDR菌，情况则非常严峻：不仅可供 临床选择的抗生素很少，而且也没有有希望的候选药物处于研发阶段，美国感染病学会 (Infec--tious Diseases Society of America,IDSA)警告，在9-l1年后，我们在面对革兰阴性MDR菌 时，将没有任何可用之药。 然而，与微生物耐药的强大上升势头相比，世界范围内新抗生素的研发投入和速度却在 越来越明显萎缩，近10年来，只有达托霉素、替加环素等几个新抗生素上市，连续几年竞 是空白，许多制药公司在抗感染药物的研发方面未能给予应有的投入，世界前巧强制药公司 中只有葛兰素史克、辉瑞、默克、诺华、阿斯利康等5家还在致力于抗生素的研发，其他厂 家基本放弃了这一领域。正像“Bad Bugs,No Drugs”中提到的“抗生素研发的停滞酝酿着公众 健康的危机”。 2国内耐药菌的基本情况与应急措施的思考 鉴于在抵御感染性疾病方面的独特贡献及其自身特点，抗生素在某种程度上可称之为公 共产品，由政府主导其研发和应用是必要的。2012与2013年卫生部先后发布了《抗菌药物临 床应用管理办法》和《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，是国家 针对抗生素滥用的严峻形势采用的必要措施，对医疗机构抗菌药物的使用管理做出了严格管港及近邻巴基斯坦、日本等也有病例。面对细菌耐药险情的日益严峻“超级细菌”监控、抗 生素滥用等问题引发了社会的广泛瞩目，抗耐药菌新抗生素研发重新成为人们的高度关注和 期望。 1 抗生素对人类的贡献以及目前的严峻形势 抗生素在其诞生近百年的时间里，成功终结了诸如败血症、肺炎、结核病等疾病对人类 的致命威胁。[3]抗生素的出现，使人类疾病谱发生了颠覆性的变化。有统计资料显示，今天人 类的寿命较上世纪初延长了近 20 年之多，其中约有 10 年得益于抗生素的临床使用。然而， 随着细菌耐药情势的快速发展和蔓延，抗生素与病原菌的对峙局面在悄然发生着逆转。曾经 因为抗生素的威力而一度近乎绝迹的结核病近年卷土重来，而且具备多重耐药性。目前全世 界每年新增将近 1 000 万个结核病病例，每年约有 300 万人死于结核病;仅在我国，目前就有 活动性肺结核病人 450 万。MRSA,PRSP,VRE 等的出现，也使得相应感染疾病的临床治疗日益困 难。 需要警惕的是，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、耐万古霉素葡萄球菌、 耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、泛耐药不动杆菌、多重耐药结核杆菌 等已不断出现于临床治疗中。如果说针对其中革兰阳性菌的耐药，尚有利奈哩胺( linezolid)、 达托霉素(dapto-mycin)短期应对的话，那么对于革兰阴性 MDR 菌，情况则非常严峻:不仅可供 临床选择的抗生素很少，而且也没有有希望的候选药物处于研发阶段，美国感染病学会 (Infec-tious Diseases Society of America, IDSA)警告，在 9-11 年后，我们在面对革兰阴性 MDR 菌 时，将没有任何可用之药。 然而，与微生物耐药的强大上升势头相比，世界范围内新抗生素的研发投入和速度却在 越来越明显萎缩，[4]近 10 年来，只有达托霉素、替加环素等几个新抗生素上市，连续几年竟 是空白，许多制药公司在抗感染药物的研发方面未能给予应有的投入，世界前巧强制药公司 中只有葛兰素史克、辉瑞、默克、诺华、阿斯利康等 5 家还在致力于抗生素的研发，其他厂 家基本放弃了这一领域。正像“Bad Bugs, No Drugs”中提到的“抗生素研发的停滞酝酿着公众 健康的危机”。 2 国内耐药菌的基本情况与应急措施的思考 鉴于在抵御感染性疾病方面的独特贡献及其自身特点，抗生素在某种程度上可称之为公 共产品，由政府主导其研发和应用是必要的。2012 与 2013 年卫生部先后发布了《抗菌药物临 床应用管理办法》和《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，是国家 针对抗生素滥用的严峻形势采用的必要措施，对医疗机构抗菌药物的使用管理做出了严格管