能力目标：合理应用实验流行病学所究方法探索疾病的因和评价千预的效果 【教学内容】 重以人为研究对家的医学伦理学原则。养成实登流行病学研究的科学思维方式。 1.概念 2基本特征与用 种戒多种干预指施 3)研家对随分配」 8.主要类型 1)临 3)社区试验 第二节研究设计与实施 1.明确研究目的 4计 5.随机化分组与分组隐 (1)筒单随机分组 机分组 6,设文对照 7.言法的应用 10的 第三节密料整理与分折 2)分折方法实例 (3)统计分析数据第 第四节实验流行病学研究的优缺点和应注意的问题 1.优缺点 (2)伦避道德问题 (3)预实 【教学重 告的完整透明的问题 实珍流行病学的基本原理，临床试验的设计与实施， 【教学难点】 临床试验的实施步。 【教学为 病学的原理和方法，坚持理论联系实际的原则，通过诱授、漾堂课题讨论 等教学活动，以适合流行病 载半方法：讲授法，素例教学法(Case-based1 earning,CB)、讨论法。 教学手段：板书、多媒体课件。 【课后学习】 1.思考题：多中心选取研究对象有何拉处？为何要制定详尽的研究对象纳入标准、排除标准和提出标准？ 2。自修配套流行病学实习指导相关案例分析题。 3.查找文献，完成一份科研设计书。 能力目标：合理应用实验流行病学研究方法探索疾病的病因和评价干预措施的效果。 素质目标：尊重以人为研究对象的医学伦理学原则，养成实验流行病学研究的科学思维方式。 【教学内容】 第一节  1.概念 2.基本特征与用途 （1）前瞻性研究 （2）施加一种或多种干预措施； （3）研究对象随机分配。  3.主要类型 （1）临床试验 （2）现场试验 （3）社区试验 第二节 研究设计与实施  1.明确研究目的  2.确定试验现场  3.选择研究对象  4.估计样本含量  5.随机化分组与分组隐匿 （1）简单随机分组 （2）区组随机分组 （3）分层随机分组 （4）整群随机分组  6.设立对照组  7.盲法的应用  8，确定结局变量及其测量方法  9.确定试验观察期限  10.资料的收集 第三节资料整理与分析  1.资料的整理：排除、退出 2.资料分析 （1）意向治疗分析 （2）分析方法实例 （3）统计分析数据集  3.评价指标 （1）治疗措施效果的评价指标 （2）预防措施效果的评价指标 （3）需治疗人数（NNT） 第四节 实验流行病学研究的优缺点和应注意的问题  1.优缺点  2.应注意的问题 （1）类实验 （2）伦理道德问题 （3）预实验 （4）研究注册问题 （5）结果报告的完整透明的问题 【教学重点】 实验流行病学的基本原理、临床试验的设计与实施。 【教学难点】 临床试验的实施步骤。 【教学方案设计】 在教学过程中，以链霉素治疗肺结核的临床试验引出实验流行病学的原理和方法，坚持理论联系实际的原则，通过讲授、课堂课题讨论 等教学活动，以适合流行病学相关内容的教学方法进行教学，提高教学效果。 教学方法：讲授法、案例教学法(Case-based learning, CBL)、讨论法。 教学手段：板书、多媒体课件。 【课后学习】 1. 思考题：多中心选取研究对象有何益处？ 为何要制定详尽的研究对象纳入标准、排除标准和提出标准？ 2. 自修配套流行病学实习指导相关案例分析题。 3. 查找文献，完成一份科研设计书