2)处置撤回产品及库存中受影响的产品,和 3)采取措施的顺序。 被撤回产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的或 重新加工以确保安全之前,应在监督下予以保留 撤回的原因、范围和结果应予以记录,并向最高管理者报告,作为管理评审(见5.8.2) 的输入。 组织应通过使用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性(例如模拟撤回或实际撤回)。 8食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1总则 食品安全小组应策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程,并验证和 改进食品安全管理体系 8.2控制措施组合的确认 在实施包含于操作性前提方案OPRP和 HACCP计划的控制措施之前,及在变更后(见 852),组织应确认(见3.15) a)所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制 )控制措施和(或)其组合时有效,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得 满足规定可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时,应对控制措施和(或)其组合进行修 改和重新评价(7.4.4) 修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和(或)其组合)的变更,和(或)原料、 生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更 8.3监视和测量的控制 组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的,以确保监视和测量的结果。 为确保结果有效性,必要时,所使用的测量设备和方法应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,在规定的时间间隔或在使用前进行校 准或检定。当不存在上述标准时,校准或检定的依据应予以记录 b)进行调整或必要时再调整: c)得到识别,以确定其校准状态 d)防止可能使测量结果失效的调整 e)防止损坏和失效 校准和验证结果记录应予保持。 此外,当发现设备或过程不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价。当 测量设备不符合时,组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评价和相 应措施的记录应予保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在 初次使用前进行。必要时,再确认 84食品安全管理体系的验证 8.4.1内部审核 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否 a)符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本准则的要求 b)得到有效实施和更新 策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性,以及以往审核(见8.5.2和 5.8.2)产生的更新措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的 实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作 应在形成文件的程序中规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不符合情况及原因,不 能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 8.4.2单项验证结果的评价 食品安全小组应系统地评价所策划的验证(见7.8)的每个结果。2) 处置撤回产品及库存中受影响的产品，和 3) 采取措施的顺序。 被撤回产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或 重新加工以确保安全之前，应在监督下予以保留。 撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审（见 5.8.2） 的输入。 组织应通过使用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性（例如模拟撤回或实际撤回）。 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 食品安全小组应策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和 改进食品安全管理体系。 8.2 控制措施组合的确认 在实施包含于操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 计划的控制措施之前，及在变更后（见 8.5.2），组织应确认（见 3.15）： a） 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制； b） 控制措施和（或）其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得 满足规定可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修 改和重新评价（7.4.4）。 修改可能包括控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、 生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 8.3 监视和测量的控制 组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量的结果。 为确保结果有效性，必要时，所使用的测量设备和方法应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校 准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录； b) 进行调整或必要时再调整； c) 得到识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 防止损坏和失效。 校准和验证结果记录应予保持。 此外，当发现设备或过程不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价。当 测量设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评价和相 应措施的记录应予保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在 初次使用前进行。必要时，再确认。 8.4 食品安全管理体系的验证 8.4.1 内部审核 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否： a) 符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本准则的要求； b) 得到有效实施和更新。 策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核（见 8.5.2 和 5.8.2）产生的更新措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的 实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应在形成文件的程序中规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不 能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 8.4.2 单项验证结果的评价 食品安全小组应系统地评价所策划的验证(见 7.8)的每个结果