2016年9月第18卷第9期 中国现代中药 Mod Chin med Sep. 2016 Vol 18 No 9 研究,一些新的研究方法,如组学研究也有应用。配方颗粒剂中含量最高,传统汤剂和复方颗粒剂中 1.1指标成分定量对比研究 指标成分的含量较为接近,而且不同厂家生产的茯 在单味中药的对比研究,蹇洪军应用高效液苓、桂枝、白术、甘草配方颗粒在薄层鉴别、指标 相色谱法(HPIC)对当归配方颗粒与当归饮片中阿魏成分含量、特征图谱方面均存在较大差异,这也说 酸的含量进行评估。结果显示,当归配方颗粒中阿明加工工艺和药材来源对指标成分的含量影响较大。 魏酸含量与当归饮片基本相同(当归配方颗粒中阿魏杨蓉对大承气汤配方颗粒与汤剂进行了定量对比 酸含量为0.057%,当归饮片为0.050%)。郑江萍研究,结果显示,大承气汤汤剂中游离蒽醌和总蒽 等2应用HPLC法对川芎配方颗粒与川芎饮片中阿醌的含量均稍高于配方颗粒。 魏酸的含量进行评估,川芎饮片为0.02%,而川芎 从指标成分对比研究来看,单味中药和复方中 配方颗粒中阿魏酸的含量按原药材计算仅为药配方颗粒与汤剂中指标成分差别仍较明显。为保 0.0079%,明显低于当归饮片中阿魏酸的含量,且证临床疗效,应重视配方颗粒与汤剂的剂量折算。 与标示的浓缩倍数(1g相当于川芎饮片6g)不符。1.2指纹图谱对比研究 由于研究所用原药材和配方颗粒来源相同,说明加 在指纹图谱研究中,目前主要集中在配方颗粒 工工艺需要改进,并重新计算浓缩比。郑江萍的质量控制方面,而含量及其与汤剂的化学成分方 等采用HPC法比较了连翘药材及其配方颗粒中面的对比研究较少。魏梅等应用HPLC法建立生 连翘酯苷A和连翘苷的含量,连翘配方颗粒中连脉散配方颗粒的特征图谱,并与其汤剂进行比较 翘酯苷A的含量低于原药材中的含量(连翘药材其共有峰基本一致,具有较高的相似性(相似度大于 1.15%,配方颗粒0.97%),与所标示的浓缩倍数0.95)。伍小燕等对广金钱草药材水煎剂和配方颗 (相当于原药材10倍)不符,但配方颗粒中连翘苷粒进行相关性研究,采用HPC法建立了广金钱草 的含量与原药材一致。表明由于不同药材的提取、配方颗粒特征图谱。在图谱中广金钱草配方颗粒与 制备工艺不同,颗粒制剂与中药饮片的含量存在差广金钱草水煎剂色谱峰数量基本一致,表明其化学 异,同一味药中不同的化学成分在两者间的含量仍成分基本相同。黄吴等根据配方颗粒与中药原药 有差异。 材红外指纹图谱之间的相关性,提出采用傅里叶变 在复方中药的对比研究中,有学者采用HPLC换红外光谱(FTR)技术鉴别中药配方颗粒,并对 法测定并比较了生脉散(麦冬、五味子和人参)传统350种中药配方颗粒红外指纹图谱的结构特征进行 饮片汤剂和配方颗粒中5-羟甲基糠醛含量。5-羟鉴别,但对具体的差异化合物没有做详细介绍。 甲基糠醛来源于麦冬和五味子饮片,人参饮片中不1.3组学技术对比研究 含该物质,在生脉散配方颗粒缺味汤剂测定中,配 组学技术是对研究目标组进行高通量、无偏差 伍对该成分并无影响。同一批次药材制得的生脉散全面分析的技术。随着组学的发展,目前已有研究 传统饮片汤剂与配方颗粒在相等剂量下,配方颗粒者应用该技术进行中药配方颗粒与中药汤剂的等效 的5-羟甲基糠醛含量要略高于传统汤剂(配方颗粒与性硏究。Song- Lin li等采用组学技术对三黄泻心 传统饮片汤剂中5-羟甲基糠醛的含量范围分别为汤配方颗粒与传统汤剂化学成分进行对比硏究,采 7.26~23.22mg/剂、7.56-19.48mg/剂)。同时发用超高效液相-四极杆-飞行时间质谱(UPIC-PDA 现,生脉散配方颗粒与传统饮片汤剂的色谱图基本TOF/MS)对三黄泻心汤配方颗粒与传统汤剂进行检 致,说明在该液相条件下没有检测到共煎导致的测,通过偏最小二乘判别分析( OPLS-DA)进行差异 新的化合物的产生。刘淑花等对比了白芍在中药化合物的提取。发现小檗碱、巴马丁、表小檗碱、 复方破癥逐瘀方中配方颗粒冲剂与传统饮片煎剂薄黄芩苷、大黄素、汉黄芩苷等成分在两者之间含量 层色谱鉴别及芍药苷的含量。研究发现,薄层色谱差异较大。 Erxin shang等1)采用超高效液相四极 及芍药苷含量比较差异均无统计学意义,提示其成杆飞行时间质谱( UPLC-QTOF-MS)对桃红四物汤汤 分基本相同。郝云芳6采用HPC法对苓桂术甘汤剂和配方颗粒的化学成分进行对比研究,通过 传统汤剂与其复方、配方颗粒剂中指标成分肉桂酸、OPIS-DA分析发现,百花素、芍药苷、没食子酸、 甘草苷和甘草酸铵含量进行测定,发现3种成分在苦杏仁苷、羟基红花黄色素A在两者中差别较大。 l108!"#$ 年 % 月 第 #' 卷 第 % 期 中国现代中药 ()* +,-. (/* 0/12!"#$ 3)42#' 5)2% 研究" 一些新的研究方法" 如组学研究也有应用# >@> 指标成分定量对比研究 在单味中药的对比研究" 蹇洪军'#( 应用高效液 相色谱法%9UY+&对当归配方颗粒与当归饮片中阿魏 酸的含量进行评估# 结果显示" 当归配方颗粒中阿 魏酸含量与当归饮片基本相同%当归配方颗粒中阿魏 酸含量为 "2"TP`" 当归饮片为 "2"T"`&# 郑江萍 等'!( 应用 9UY+法对川芎配方颗粒与川芎饮片中阿 魏酸的含量进行评估" 川芎饮片为 "2"!`" 而川芎 配 方 颗 粒 中 阿 魏 酸 的 含 量 按 原 药 材 计 算 仅 为 "2""P %`" 明显低于当归饮片中阿魏酸的含量" 且 与标示的浓缩倍数%# F相当于川芎饮片 $ F&不符# 由于研究所用原药材和配方颗粒来源相同" 说明加 工工艺 需 要 改 进" 并 重 新 计 算 浓 缩 比# 郑 江 萍 等'7( 采用 9UY+法比较了连翘药材及其配方颗粒中 连翘酯苷 S和连翘苷的含量" 连翘配方颗粒中连 翘酯苷 S的含量低于原药材中的含量% 连翘药材 #2#T`" 配方颗粒 "2%P`& " 与所标示的浓缩倍数 %相当于原药材 #" 倍&不符" 但配方颗粒中连翘苷 的含量与原药材一致# 表明由于不同药材的提取* 制备工艺不同" 颗粒制剂与中药饮片的含量存在差 异" 同一味药中不同的化学成分在两者间的含量仍 有差异# 在复方中药的对比研究中" 有学者采用 9UY+ 法测定并比较了生脉散%麦冬* 五味子和人参&传统 饮片汤剂和配方颗粒中 TQ羟甲基糠醛含量'6( # TQ羟 甲基糠醛来源于麦冬和五味子饮片" 人参饮片中不 含该物质" 在生脉散配方颗粒缺味汤剂测定中" 配 伍对该成分并无影响# 同一批次药材制得的生脉散 传统饮片汤剂与配方颗粒在相等剂量下" 配方颗粒 的 TQ羟甲基糠醛含量要略高于传统汤剂%配方颗粒与 传统饮片汤剂中 TQ羟甲基糠醛的含量范围分别为 P2!$ j!72!! IFN剂* P2T$ j#%26' IFN剂&# 同时发 现" 生脉散配方颗粒与传统饮片汤剂的色谱图基本 一致" 说明在该液相条件下没有检测到共煎导致的 新的化合物的产生# 刘淑花等'T( 对比了白芍在中药 复方破癥逐瘀方中配方颗粒冲剂与传统饮片煎剂薄 层色谱鉴别及芍药苷的含量# 研究发现" 薄层色谱 及芍药苷含量比较差异均无统计学意义" 提示其成 分基本相同# 郝云芳'$( 采用 9UY+法对苓桂术甘汤 传统汤剂与其复方* 配方颗粒剂中指标成分肉桂酸* 甘草苷和甘草酸铵含量进行测定" 发现 7 种成分在 配方颗粒剂中含量最高" 传统汤剂和复方颗粒剂中 指标成分的含量较为接近" 而且不同厂家生产的茯 苓* 桂枝* 白术* 甘草配方颗粒在薄层鉴别* 指标 成分含量* 特征图谱方面均存在较大差异" 这也说 明加工工艺和药材来源对指标成分的含量影响较大# 杨蓉'P( 对大承气汤配方颗粒与汤剂进行了定量对比 研究" 结果显示" 大承气汤汤剂中游离蒽醌和总蒽 醌的含量均稍高于配方颗粒# 从指标成分对比研究来看" 单味中药和复方中 药配方颗粒与汤剂中指标成分差别仍较明显# 为保 证临床疗效" 应重视配方颗粒与汤剂的剂量折算# >@A 指纹图谱对比研究 在指纹图谱研究中" 目前主要集中在配方颗粒 的质量控制方面" 而含量及其与汤剂的化学成分方 面的对比研究较少# 魏梅等''( 应用 9UY+法建立生 脉散配方颗粒的特征图谱" 并与其汤剂进行比较" 其共有峰基本一致" 具有较高的相似性%相似度大于 "2%T&# 伍小燕等'%( 对广金钱草药材水煎剂和配方颗 粒进行相关性研究" 采用 9UY+法建立了广金钱草 配方颗粒特征图谱# 在图谱中广金钱草配方颗粒与 广金钱草水煎剂色谱峰数量基本一致" 表明其化学 成分基本相同# 黄昊等'#"( 根据配方颗粒与中药原药 材红外指纹图谱之间的相关性" 提出采用傅里叶变 换红外光谱%H>Zd& 技术鉴别中药配方颗粒" 并对 7T" 种中药配方颗粒红外指纹图谱的结构特征进行 鉴别" 但对具体的差异化合物没有做详细介绍# >@B 组学技术对比研究 组学技术是对研究目标组进行高通量* 无偏差 全面分析的技术# 随着组学的发展" 目前已有研究 者应用该技术进行中药配方颗粒与中药汤剂的等效 性研究# 0).FQY-. Y-等'##( 采用组学技术对三黄泻心 汤配方颗粒与传统汤剂化学成分进行对比研究" 采 用超高效液相Q四极杆Q飞行时间质谱 % ;UY+QURSQ >:HN(0&对三黄泻心汤配方颗粒与传统汤剂进行检 测" 通过偏最小二乘Q判别分析%:UY0QRS&进行差异 化合物的提取# 发现小檗碱* 巴马丁* 表小檗碱* 黄芩苷* 大黄素* 汉黄芩苷等成分在两者之间含量 差异较大# W@e-. 0,=.F等'#!( 采用超高效液相Q四极 杆Q飞行时间质谱%;UY+Qh>:HQ(0&对桃红四物汤汤 剂和 配 方 颗 粒 的 化 学 成 分 进 行 对 比 研 究" 通 过 :UY0QRS分析发现" 百花素* 芍药苷* 没食子酸* 苦杏仁苷* 羟基红花黄色素 S在两者中差别较大# !##"'!