l00ml,摇匀,滤过;分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留 残渣不得过5mg。 重金属取本品10g,加 Imol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25m,微温 使溶解 放冷至室温,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十五。 砷盐取本品1.0g,加盐酸5m与水23ml溶解后,依法检査(附录ⅧJ 应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品0.5g,精密称定,加水100ml,微温使溶解,加氢氧 化 钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(005mo/L)滴定 至溶液自紫色转变为纯蓝色。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当 于2242mg的Cl2H22CaO14·H2O 【类别】补钙药 【贮藏】密封保存 【制剂】(1)葡萄糖酸钙口服液(2)葡萄糖酸钙片(3)葡萄糖酸钙含 片 (4)葡萄糖酸钙注射液 葡萄糖酸钙含片 拼音名: Putaotangsuangai Hanpian 英文名: Calcium Gluconate Buccal Tablets 书页号:2005年版二部-695 本品含葡萄糖酸钙(C12H2CaO14·H2O应为标示量的950%~105.0% 【性状】本品为白色或着色片:气芳香,味甜 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙lg),加温热的水 loml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显 相同的反应。 【检查】除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA) 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于 葡萄糖酸钙lg),加水约5om,微温使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,移至 100ml量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml, 照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15m”起,依法测定 每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05moL)相当于2242mg的Cl2H2CaO1442O 【类别】同葡萄糖酸钙。 【规格】(1)0.lg(2)0.15g(3)0.2g 【贮藏】密封,干燥处保存。 葡萄糖酸钙口服溶液100ml,摇匀，滤过；分取滤液 50ml，加硫酸 0.5ml ，蒸干后，炽灼至恒重，遗留 残渣不得过 5mg 。 重金属 取本品 1.0g，加 1mol/L 盐酸溶液 2ml 与水适量使成 25ml，微温 使溶解， 放冷至室温，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之十五。 砷盐 取本品 1.0g，加盐酸 5ml 与水 23ml 溶解后，依法检查（附录Ⅷ J 第一法）, 应符合规定（0.0002％）。 【含量测定】 取本品 0.5g，精密称定，加水 100ml，微温使溶解，加氢氧 化 钠试液 15ml 与钙紫红素指示剂 0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定 至溶液自紫色转变为纯蓝色。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当 于 22.42mg 的 C12H22CaO14·H2O。 【类别】 补钙药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 葡萄糖酸钙口服液 (2) 葡萄糖酸钙片 (3) 葡萄糖酸钙含 片 (4) 葡萄糖酸钙注射液 葡萄糖酸钙含片 拼音名：Putaotangsuangai Hanpian 英文名：Calcium Gluconate Buccal Tablets 书页号：2005 年版二部－695 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O) 应为标示量的 95.0％～105.0％。 【性状】 本品为白色或着色片；气芳香，味甜。 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙 1g），加温热的水 10ml，振摇，滤过，滤液照葡萄糖酸钙项下的的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显 相同的反应。 【检查】 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 葡萄糖酸钙 1g），加水约 50ml，微温使葡萄糖酸钙溶解，放冷至室温，移至 100ml 量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml， 加水 75ml， 照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法，自“加氢氧化钠试液 15ml”起，依法测定。 每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 22.42mg 的 C12H22CaO14·H2O 。 【类别】 同葡萄糖酸钙。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.15g (3) 0.2g 【贮藏】 密封，干燥处保存。 葡萄糖酸钙口服溶液