拼音名: Putaotangsuangai Koufurongye 英文名: Calcium Gluconate Oral Solution 书页号:2005年版二部-694 本品含葡萄糖酸钙(C2H22CaO14·H2O)应为9.00%~10.50%(g/mD) 【性状】本品为无色至淡黄色液体或黏稠液体;气芳香,味甜。 【鉴别】取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验, 显相同的反应 【检査】溶液的澄清度取本品1oml,用水稀释至50ml,溶液应澄清 相对密度应为1.10~1.15(附录ⅥA)。(无糖型不作此项检查)。 pH值应为40~75(附录ⅥH 其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录IO) 【含量测定】精密量取本品50ml,置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加 氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g用乙二胺四醋酸二钠滴定液(005moL) 滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(005moL)相 当于2242mg的C12H22CaO14·H2O 【类别】同葡萄糖酸钙 【规格】 【贮藏】密封保存。 葡萄糖 酸钙片 拼音名 英文名: Calcium Gluconate Tablets 书页号:2005年版二部-695 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的950%~105.0% 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水l0ml, 振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别()、(2)、(4)项试验,显相同的反 【检査】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以水900ml 为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过, 取续滤液作为供试品溶液(0.lg规格);或精密量取续滤液2m,加水稀释至 l0m,摇匀,供为供试品溶液(0.5g规格)。照原子吸收分光光度法(附录ⅣD 第一法),在422.7πm的波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品,精密称定,用水 溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度 为标示量的75%,应符合规定 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA) 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于 葡萄糖酸钙lg),置l0om量瓶中加水约soml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷至 室温,再用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25m,加水75ml,照葡拼音名：Putaotangsuangai Koufurongye 英文名：Calcium Gluconate Oral Solution 书页号：2005 年版二部－694 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为 9.00％～10.50％(g/ml)。 【性状】 本品为无色至淡黄色液体或黏稠液体；气芳香，味甜。 【鉴别】 取本品适量，照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验， 显相同的反应。 【检查】 溶液的澄清度 取本品 10ml，用水稀释至 50ml，溶液应澄清。 相对密度 应为 1.10～1.15(附录Ⅵ A)。（无糖型不作此项检查）。 pH 值 应为 4.0～7.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。 【含量测定】 精密量取本品 5.0ml，置锥形瓶中，加水稀释使成 100ml，加 氢氧化钠试液 15ml 与钙紫红素指示剂 0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相 当于 22.42mg 的 C12H22CaO14·H2O。 【类别】 同葡萄糖酸钙。 【规格】 10% 【贮藏】 密封保存。 葡萄糖 酸钙片 拼音名：Putaotangsuangai Pian 英文名：Calcium Gluconate Tablets 书页号：2005 年版二部－695 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O) 应为标示量的 95.0％～105.0％。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙 1g），加温热的水 10ml， 振摇，滤过，滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的反 应。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 50 转，依法操作，经 45 分钟时，取溶液 10ml，滤过， 取续滤液作为供试品溶液（0.1g 规格）；或精密量取续滤液 2ml ，加水稀释至 10ml，摇匀，供为供试品溶液（0.5g 规格）。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D 第一法），在 422.7nm 的波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品，精密称定，用水 溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度 为标示量的 75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 葡萄糖酸钙 1g），置 100ml 量瓶中加水约 50ml，微热使葡萄糖酸钙溶解，放冷至 室温，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml， 加水 75ml，照葡