实验十八 固体分散体的制备 一、实验目的 1.掌握固体分散体的制备方法。 2.了解共沉淀物的验证方法。 二、实验指导 固体分散体系指利用熔融法、溶剂法、溶剂一熔融法等使药物在载体中成为高度分散 状态的一种固体分散物。难溶性药物制成固体分散体后可提高其分散度、溶解度和溶出速度， 从而提高其生物利用度。 固体分散体主要有简单低共熔混合物、共沉淀物和固态溶液三种类型。共沉淀物是由 固体药物与载体二者以适当比例制备而成的无定形物。常用的载体为多羟基化合物，如枸橼 酸、蔗糖和PVP等。目前应用最多的为PVP。共沉淀物的制备方法为溶剂法，常用乙醇、 异丙醇、氯仿、二氯甲烷或乙醇一二氯甲烷混合溶剂等。 难溶性药物与PVP形成共沉淀物而增加其溶解度与溶出速度的机理，是药物以高能态 的无定形分散在载体中，药物和PVP之间的氢键结合较强，在溶解过程中可形成过饱和态 而不析出结晶，从而增加了药物的溶解度。药物与PVP能否形成氢键，以及形成氢键能力 的大小与PVP分子量大小有关，一般来说，PVP分子量小，易形成氢键，形成的共沉淀物 溶出速度大。常用共沉淀物的载体如PVPK30,平均分子量为40000。 药物与载体是否形成共沉淀物，可用X-射线粉未衍射、差热分析、红外光谱、溶出速 度及熔点测定等法验证。 三、实验内容与操作 芦丁-PVP固体分散体（共沉淀物）的制备 1.处方 芦丁 1g PVP 3g 2.操作 (1)芦丁-PVP共沉淀物的制备：取芦丁1g,置蒸发皿中，加95%乙醇10ml,在50~60℃ 水浴上加热溶解，加入PVPK303g搅拌使完全溶解后，置水浴上蒸去溶媒，置干燥器中干 燥，粉碎，过80目筛，即得。实验十八 固体分散体的制备 一、实验目的 1．掌握固体分散体的制备方法。 2．了解共沉淀物的验证方法。 二、实验指导 固体分散体系指利用熔融法、溶剂法、溶剂－熔融法等使药物在载体中成为高度分散 状态的一种固体分散物。难溶性药物制成固体分散体后可提高其分散度、溶解度和溶出速度， 从而提高其生物利用度。 固体分散体主要有简单低共熔混合物、共沉淀物和固态溶液三种类型。共沉淀物是由 固体药物与载体二者以适当比例制备而成的无定形物。常用的载体为多羟基化合物，如枸橼 酸、蔗糖和 PVP 等。目前应用最多的为 PVP。共沉淀物的制备方法为溶剂法，常用乙醇、 异丙醇、氯仿、二氯甲烷或乙醇－二氯甲烷混合溶剂等。 难溶性药物与 PVP 形成共沉淀物而增加其溶解度与溶出速度的机理，是药物以高能态 的无定形分散在载体中，药物和 PVP 之间的氢键结合较强，在溶解过程中可形成过饱和态 而不析出结晶，从而增加了药物的溶解度。药物与 PVP 能否形成氢键，以及形成氢键能力 的大小与 PVP 分子量大小有关，一般来说，PVP 分子量小，易形成氢键，形成的共沉淀物 溶出速度大。常用共沉淀物的载体如 PVP K30，平均分子量为 40000。 药物与载体是否形成共沉淀物，可用 X-射线粉未衍射、差热分析、红外光谱、溶出速 度及熔点测定等法验证。 三、实验内容与操作 芦丁-PVP 固体分散体（共沉淀物）的制备 1．处方 芦丁 1g PVP 3g 2．操作 （1）芦丁-PVP 共沉淀物的制备：取芦丁 1g，置蒸发皿中，加 95%乙醇 10ml，在 50～60℃ 水浴上加热溶解，加入 PVP K30 3g 搅拌使完全溶解后，置水浴上蒸去溶媒，置干燥器中干 燥，粉碎，过 80 目筛，即得