检查水分取本品,依法测定(中国药典一部附录ⅨH),含水分不得过140% 重金属铅(Pb)不得过百万分之十;汞(Hg)不得过千万分之五;砷(As)不 得过百万分之二;镉(Cd)不得过百万分之 有机氯农药残留量取本品,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅨQ) 六六六含量不得过千万分之二:;滴滴涕含量不得过千万分之二;五氯硝 基苯含量不得过千万分之 浸出物 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验氨基柱( Lichrosorb-NH2柱,5μm,250mm× 46mm; Merck);以乙腈-水(950:50)(A)与乙腈异丙醇甲醇-水(657:108: l00:135)(B)为流动相梯度洗脱:检测器:蒸发光检测器:检测器漂移管温度 40℃:载气流速:20Bar。流速:2mmin;柱温:25℃ 时间 80% 20% 35min 10% 50min 10% 90% 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rbl、人参皂苷Re对照品适 量,精密称定,分别加甲醇制成每lml含Img的溶液,再分别各取适量,分别加 甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、Rbl0.mg、Re0.2mg,含人参皂苷R g10.6mg、Rb10.6mg、Re0.3mg,含人参皂苷Rgl0.8mg、Rbl08mg、Re0.4mg 的三种混合溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得 供试品溶液的制备取本品2~4支,各取主根约2g,粉碎成粗粉,混匀 取1g,精密称定,加入70%甲醇80ml,室温浸泡2小时,置水浴中加热回流1 小时,滤过,取滤液,药渣再加入70%甲醇80m,加热回流30分钟,滤过,合 并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,通过C18小柱,依次用水、30%甲醇、甲醇 各15m洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加 甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得 测定法分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各20μl,注入液相 色谱仪,测定,用多点法计算,即得。 本品含人参总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、Re(C48H82O18)与Rbl (C54H92O23)的总量计,不得少于0.65% 炮制润透,切薄片,干燥或用时捣碎。 性味与归经甘、微苦,温。归脾、肺、心经 功能与主治大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下 血:心力衰竭,心原性休克检查 水分 取本品，依法测定（中国药典一部附录Ⅸ H），含水分不得过 14.0%。 重金属 铅（Pb）不得过百万分之十；汞（Hg）不得过千万分之五；砷（As）不 得过百万分之二；镉（Cd）不得过百万分之一。 有机氯农药残留量 取本品，依法测定（中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ Q）。 六六六含量不得过千万分之二；滴滴涕含量不得过千万分之二；五氯硝 基苯含量不得过千万分之一。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 氨基柱（Lichrosorb-NH2 柱, 5μm，250mm× 4.6mm；Merck）；以乙腈-水（950：50）（A）与乙腈-异丙醇-甲醇-水（657：108： 100：135）（B）为流动相梯度洗脱；检测器：蒸发光检测器；检测器漂移管温度： 40℃；载气流速：2.0Bar。流速：2ml/min；柱温：25℃ ─────────────────── 时间 A B ─────────────────── 0min 80% 20% ─────────────────── 35min 10% 90% ─────────────────── 50min 10% 90% ─────────────────── 对照品溶液的制备 取人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1、人参皂苷 Re 对照品适 量，精密称定，分别加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，再分别各取适量，分别加 甲醇制成每 1ml 含人参皂苷 Rg10.2mg、Rb10.2mg、Re 0.2mg，含人参皂苷 R g10.6mg、Rb10.6mg、Re 0.3mg，含人参皂苷 Rg10.8mg、Rb10.8mg、Re 0.4mg 的三种混合溶液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。 供试品溶液的制备 取本品 2～4 支，各取主根约 2g，粉碎成粗粉，混匀， 取 1g，精密称定，加入 70%甲醇 80ml，室温浸泡 2 小时，置水浴中加热回流 1 小时，滤过，取滤液，药渣再加入 70%甲醇 80ml，加热回流 30 分钟，滤过，合 并滤液，蒸干，残渣用少量水溶解，通过 C18 小柱，依次用水、30%甲醇、甲醇 各 15ml 洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加 甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各 20μl，注入液相 色谱仪，测定，用多点法计算，即得。 本品含人参总皂苷以人参皂苷 Rg1（C42H72O14）、Re（C48H82O18）与 Rb1 （C54H92O23）的总量计，不得少于 0.65%。 炮制 润透，切薄片，干燥或用时捣碎。 性味与归经 甘、微苦，温。归脾、肺、心经。 功能与主治 大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下 血；心力衰竭，心原性休克