中药材质量标准 中文名高丽红参 汉语拼音 Gaolihongshen 英文名 RADIX GINSENG 来源本品为五加科植物人参 Panax ginseng C.A.Mey的6年生栽培品经蒸制后 的干燥根。秋季采挖,洗净,蒸制,干燥,剪须,成型。 性状参体(主根)呈长柱形,多压成不规则的类方柱形,肩部宽阔,俗称“宽肩膀”, 长7~15cm,宽14~2cm,厚1~2cm,表面为红棕色至深红色,油润,具纵细皱 纹和疏浅沟,偶见黄色或暗黄色斑块,俗称“黄马褂”。根茎(芦头)长1~2cn 粗大短壮,单芦或双芦,偶见三芦。有大的凹窝状茎痕(芦碗),边缘无纤维状毛 刺。30支以上者芦与肩(根的上部)近等宽,双芦者芦宽于肩。参腿(支根)粗 壮,直或扭曲,短于参体或近于参体长。体重,质坚实,难折断,不易吸潮变软, 气微香而特异,味甘、微苦,嚼之较韧。 鉴别(1)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液:另取高丽红参对照药材 lg,用70%乙醇加热回流提取2次(80ml,8oml),第一次1小时,第二次30分 钟,取出,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,通过C18小柱,依次用 水、30%甲醇、甲醇各l5ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并稀 释至5ml,摇匀,用微孔滤膜(045μm)滤过,滤液作为对照药材溶液。照[含 量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照药材色谱峰保留时间相同 的色谱峰。 (2)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定] 项下的供试品溶液与[鉴别](1)项下的对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅 胶G薄层板( Merck预制板)上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:·10) 10~20℃放置后的下层溶液为展开剂,预饱和15分钟,展开,展距14cm,取出 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫 外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光 下显相同颜色的斑点:紫外光下显相同颜色的荧光斑点 (3)取本品1~2支,粉碎(过40目筛),取10~15g,置烧瓶中,加水300ml, 加少许沸石,连接挥发油提取器,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录 ⅩD)测定,自测定器上端加水适量,加入正己烷2~3m,连接回流冷凝管 加热并保持微沸3小时,冷却,取正己烷液,通过铺有约1g无水硫酸钠的漏斗, 滤入5ml量瓶中,用少量正己烷洗涤挥发油测定器,洗液并入同一量瓶中,加正 己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取高丽红参对照药材,同法制成对照药 材溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)试验。色谱条件: 柱PE-5柱或者608毛细管柱(30m×025mm),氢火焰离子检测器:柱温为程序 升温,0℃~280℃,起始温度70℃,保持1分钟,以每分钟5℃的速度升温至 280℃,保持15分钟;进样口温度250℃,检测器温度300℃:载气为氮气,不分 流。分别吸取对照药材溶液与供试品溶液各1μl,注λ气相色谱仪。供试品色谱 中应呈现与高丽红参对照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰
中药材质量标准 中文名 高丽红参 汉语拼音 Gaolihongshen 英文名 RADIX GINSENG RUBRA 来源 本品为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey 的 6 年生栽培品经蒸制后 的干燥根。秋季采挖，洗净，蒸制，干燥，剪须，成型。 性状 参体（主根）呈长柱形，多压成不规则的类方柱形，肩部宽阔，俗称“宽肩膀”， 长 7～15cm，宽 1.4～2cm，厚 1～2cm，表面为红棕色至深红色，油润，具纵细皱 纹和疏浅沟，偶见黄色或暗黄色斑块，俗称“黄马褂”。根茎（芦头）长 1～2cm， 粗大短壮，单芦或双芦，偶见三芦。有大的凹窝状茎痕（芦碗），边缘无纤维状毛 刺。30 支以上者芦与肩（根的上部）近等宽，双芦者芦宽于肩。参腿（支根）粗 壮，直或扭曲，短于参体或近于参体长。体重，质坚实，难折断，不易吸潮变软， 气微香而特异，味甘、微苦，嚼之较韧。 鉴别 （1）取［含量测定］项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取高丽红参对照药材 1g，用 70%乙醇加热回流提取 2 次（80ml，80ml），第一次 1 小时，第二次 30 分 钟，取出，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用少量水溶解，通过 C18 小柱，依次用 水、30%甲醇、甲醇各 15ml 洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并稀 释至 5ml，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，滤液作为对照药材溶液。照［含 量测定］项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照药材色谱峰保留时间相同 的色谱峰。 （2）照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取［含量测定］ 项下的供试品溶液与［鉴别］（1）项下的对照药材溶液各 2μl，分别点于同一硅 胶 G 薄层板（Merck 预制板）上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10） 10～20℃放置后的下层溶液为展开剂，预饱和 15 分钟，展开，展距 14cm，取出， 晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫 外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光 下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品 1～2 支，粉碎（过 40 目筛），取 10～15g，置烧瓶中，加水 300ml， 加少许沸石，连接挥发油提取器，照挥发油测定法（中国药典 2000 年版一部附录 Ⅹ D）测定，自测定器上端加水适量，加入正己烷 2～3ml，连接回流冷凝管， 加热并保持微沸 3 小时，冷却，取正己烷液，通过铺有约 1g 无水硫酸钠的漏斗， 滤入 5ml 量瓶中，用少量正己烷洗涤挥发油测定器，洗液并入同一量瓶中，加正 己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取高丽红参对照药材，同法制成对照药 材溶液。照气相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ E）试验。色谱条件： 柱 PE-5 柱或者 608 毛细管柱（30m×0.25mm），氢火焰离子检测器；柱温为程序 升温，70℃～280℃，起始温度 70℃，保持 1 分钟，以每分钟 5℃的速度升温至 280℃，保持 15 分钟；进样口温度 250℃，检测器温度 300℃；载气为氮气，不分 流。分别吸取对照药材溶液与供试品溶液各 1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱 中应呈现与高丽红参对照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰
检查水分取本品,依法测定(中国药典一部附录ⅨH),含水分不得过140% 重金属铅(Pb)不得过百万分之十;汞(Hg)不得过千万分之五;砷(As)不 得过百万分之二;镉(Cd)不得过百万分之 有机氯农药残留量取本品,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅨQ) 六六六含量不得过千万分之二:;滴滴涕含量不得过千万分之二;五氯硝 基苯含量不得过千万分之 浸出物 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验氨基柱( Lichrosorb-NH2柱,5μm,250mm× 46mm; Merck);以乙腈-水(950:50)(A)与乙腈异丙醇甲醇-水(657:108: l00:135)(B)为流动相梯度洗脱:检测器:蒸发光检测器:检测器漂移管温度 40℃:载气流速:20Bar。流速:2mmin;柱温:25℃ 时间 80% 20% 35min 10% 50min 10% 90% 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rbl、人参皂苷Re对照品适 量,精密称定,分别加甲醇制成每lml含Img的溶液,再分别各取适量,分别加 甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、Rbl0.mg、Re0.2mg,含人参皂苷R g10.6mg、Rb10.6mg、Re0.3mg,含人参皂苷Rgl0.8mg、Rbl08mg、Re0.4mg 的三种混合溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得 供试品溶液的制备取本品2~4支,各取主根约2g,粉碎成粗粉,混匀 取1g,精密称定,加入70%甲醇80ml,室温浸泡2小时,置水浴中加热回流1 小时,滤过,取滤液,药渣再加入70%甲醇80m,加热回流30分钟,滤过,合 并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,通过C18小柱,依次用水、30%甲醇、甲醇 各15m洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加 甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得 测定法分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各20μl,注入液相 色谱仪,测定,用多点法计算,即得。 本品含人参总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、Re(C48H82O18)与Rbl (C54H92O23)的总量计,不得少于0.65% 炮制润透,切薄片,干燥或用时捣碎。 性味与归经甘、微苦,温。归脾、肺、心经 功能与主治大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下 血:心力衰竭,心原性休克
检查 水分 取本品，依法测定（中国药典一部附录Ⅸ H），含水分不得过 14.0%。 重金属 铅（Pb）不得过百万分之十；汞（Hg）不得过千万分之五；砷（As）不 得过百万分之二；镉（Cd）不得过百万分之一。 有机氯农药残留量 取本品，依法测定（中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ Q）。 六六六含量不得过千万分之二；滴滴涕含量不得过千万分之二；五氯硝 基苯含量不得过千万分之一。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 氨基柱（Lichrosorb-NH2 柱, 5μm，250mm× 4.6mm；Merck）；以乙腈-水（950：50）（A）与乙腈-异丙醇-甲醇-水（657：108： 100：135）（B）为流动相梯度洗脱；检测器：蒸发光检测器；检测器漂移管温度： 40℃；载气流速：2.0Bar。流速：2ml/min；柱温：25℃ ─────────────────── 时间 A B ─────────────────── 0min 80% 20% ─────────────────── 35min 10% 90% ─────────────────── 50min 10% 90% ─────────────────── 对照品溶液的制备 取人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1、人参皂苷 Re 对照品适 量，精密称定，分别加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，再分别各取适量，分别加 甲醇制成每 1ml 含人参皂苷 Rg10.2mg、Rb10.2mg、Re 0.2mg，含人参皂苷 R g10.6mg、Rb10.6mg、Re 0.3mg，含人参皂苷 Rg10.8mg、Rb10.8mg、Re 0.4mg 的三种混合溶液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。 供试品溶液的制备 取本品 2～4 支，各取主根约 2g，粉碎成粗粉，混匀， 取 1g，精密称定，加入 70%甲醇 80ml，室温浸泡 2 小时，置水浴中加热回流 1 小时，滤过，取滤液，药渣再加入 70%甲醇 80ml，加热回流 30 分钟，滤过，合 并滤液，蒸干，残渣用少量水溶解，通过 C18 小柱，依次用水、30%甲醇、甲醇 各 15ml 洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加 甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各 20μl，注入液相 色谱仪，测定，用多点法计算，即得。 本品含人参总皂苷以人参皂苷 Rg1（C42H72O14）、Re（C48H82O18）与 Rb1 （C54H92O23）的总量计，不得少于 0.65%。 炮制 润透，切薄片，干燥或用时捣碎。 性味与归经 甘、微苦，温。归脾、肺、心经。 功能与主治 大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下 血；心力衰竭，心原性休克
规格天,地, 用法与用量3~9g 禁忌 注意不宜与藜芦同用。 贮藏置阴凉干燥处,密闭,防蛀。 备注
规格 天，地，良。 用法与用量 3～9g。 禁忌 注意 不宜与藜芦同用。 贮藏 置阴凉干燥处，密闭，防蛀。 备注
