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《中药材质量标准参考资料》中药材质量标准-苏合香

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中药材质量标准 中文名苏合香 汉语拼音 Suhexiang 英文名 STYRAX 来源本品为金缕梅科植物苏合香树 Liquidambar orientalis Mill的树干渗出的香树 脂,经加工精制而成 性状本品为半流动性的浓稠液体。
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中药材质量标准 中文名苏合香 汉语拼音 Suhexiang 英文名 STYRAX 来源本品为金缕梅科植物苏合香树 Liquidambar orientalis Mill的树干渗出的香树 脂,经加工精制而成 性状本品为半流动性的浓稠液体。棕黄色或暗棕色、半透明。质黏稠。气芳香。本 品在90%乙醇,二硫化碳,氯仿或冰醋酸中溶解,在乙醚中微溶 鉴别(1)取本品1g与硅藻土3g混合后,置试管中,加高锰酸钾试液5m,微热,即 产生显著的苯甲醛香气。 (2)取本品1g,加乙醚l0m溶解,上清液作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品, 加乙醚制成每lm含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000 年版一部附录ⅥB)实验,吸取上述供试品溶液2ul对照品溶液lu,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃) 一环己烷一甲酸乙酯一甲酸(10:30:15:1)为展开剂,在10~15℃展开,取 出,晾干,置紫外光灯(254m)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。 检查酸值应为52~76(中国药典2000年版一部附录ⅨN)。 皂化值应为160~190(中国药典2000年版一部附录ⅨN) 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水 冰醋酸(50:50:0.5)为流动相;检测波长为285nm。理论板数以肉桂酸峰计应 不低于7000 对照品溶液的制备精密称取肉桂酸对照品,加甲醇制成每1m含肉桂酸8 ug的溶液,即得 供试品溶液的制备取本品0.5g,精密称定,加新配制的乙醇制氢氧化钾滴 定液(0.5mo仉L)loml,加热回流1小时,于低温迅速蒸去乙醇,残渣加热水20ml 使均匀分散,放冷,加水30m与硫酸镁溶液(15-50)20m,混匀,静置10分 钟,滤过,滤渣用水20ml分次洗涤,合并滤液与洗液,加盐酸使成酸性后,用乙 醚振摇提取4次,每次40ml,合并乙醚液,低温蒸去乙醚,残渣用甲醇溶解,定 量转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取lm至50m量瓶中,加 甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得 本品含肉桂酸(C9H8O2)不得少于6.0%

中药材质量标准 中文名 苏合香 汉语拼音 Suhexiang 英文名 STYRAX 来源 本品为金缕梅科植物苏合香树 Liquidambar orientalis Mill 的树干渗出的香树 脂,经加工精制而成。 性状 本品为半流动性的浓稠液体。棕黄色或暗棕色、半透明。质黏稠。气芳香。 本 品在 90%乙醇,二硫化碳,氯仿或冰醋酸中溶解,在乙醚中微溶。 鉴别 (1)取本品 1g 与硅藻土 3g 混合后,置试管中,加高锰酸钾试液 5ml,微热,即 产生显著的苯甲醛香气。 (2)取本品 1g,加乙醚 10ml 溶解,上清液作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品, 加乙醚制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)实验,吸取上述供试品溶液 2ul 对照品溶液 1ul,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 GF254 薄层板上,以石油醚(30~60℃) —环己烷—甲酸乙酯—甲酸(10∶30∶15∶1)为展开剂,在 10~15℃展开,取 出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。 检查 酸值 应为 52~76(中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ N)。 皂化值 应为 160~190(中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ N)。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典 2000 一部附录 VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水- 冰醋酸(50∶50∶0.5)为流动相;检测波长为 285nm。理论板数以肉桂酸峰计应 不低于 7000。 对照品溶液的制备 精密称取肉桂酸对照品,加甲醇制成每 1ml 含肉桂酸 8 μg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品 0.5g,精密称定,加新配制的乙醇制氢氧化钾滴 定液(0.5mol/L)10ml,加热回流 1 小时,于低温迅速蒸去乙醇,残渣加热水 20ml 使均匀分散,放冷,加水 30ml 与硫酸镁溶液(1.5→50)20ml,混匀,静置 10 分 钟,滤过,滤渣用水 20ml 分次洗涤,合并滤液与洗液,加盐酸使成酸性后,用乙 醚振摇提取 4 次,每次 40ml,合并乙醚液,低温蒸去乙醚,残渣用甲醇溶解,定 量转移至 100ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取 1ml 至 50ml 量瓶中,加 甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品含肉桂酸(C9H8O2)不得少于 6.0%

炮制 性味与归经辛,温。归心,脾经。 功能与主治开窍,辟秽,止痛。用于中风痰厥,猝然昏倒,胸腹冷痛,惊痫 规格 用法与用量03~1g,宜入丸散服 禁忌 贮藏密闭,置阴凉干燥处。 备注

炮制 性味与归经 辛,温。归心,脾经。 功能与主治 开窍,辟秽,止痛。用于中风痰厥,猝然昏倒,胸腹冷痛,惊痫。 规格 用法与用量 0.3~1g,宜入丸散服 禁忌 注意 贮藏 密闭,置阴凉干燥处。 备注

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