中药材质量标准 中文名牛黄 汉语拼音 Niuhuang 英文名 CALCULUS BOVIS 来源本品为牛科动物牛 Bos taurus domesticus gmelin干燥的胆结石。宰牛时, 如发现有牛黄,即滤去胆汁,将牛黄取出,除去外部薄膜,阴干。 性状本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形,大小不一,直径0.6~3(4.5)cm,少 数呈管状或碎片。表面黄红色至棕黄色或暗红褐色。有的表面挂有一层黑色光亮 的薄膜,习称“乌金衣”:有的粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹。体轻,质酥脆 易分层剥落。断面金黄色,可见细密的同心层纹,有的夹有白心。气清香,味苦 而后甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。 鉴别(1)取本品少量,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色,习称“挂甲” (2)取本品粉末少许,用水合氯醛试液装片,不加热,置显微镜下观察:不规则 团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,遇水合氯醛液,色素迅速溶解,并显鲜 明金黄色,久置后变绿色。 (3)取本品粉末少量,加氯仿lml,摇匀,再加硫酸与浓过氧化氢溶液(30%) 各2滴,振摇,即显绿色。 (4)取本品粉末10mg,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残 渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品,加乙醇制 成每lml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典200 年版一部附录ⅥIB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点 检查掺伪物及其他本品不得有霉变、掺伪物及动植物组织 游高胆红紊取本品粉末10mg,精密称定,置50m量瓶中,加氯仿30m, 微温,放冷,加氯仿至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典 2000年版一部附录VB),在453nm波长处测定吸收度,不得过070 水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨH第一法)测定,不 得过9.0%。 浸出物 含量测定 胆酸取本品细粉约02g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml, 密塞,称定重量,超声处理30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失 的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加20%氢氧化钠溶液10ml, 置水浴中加热回流2小时,冷却,加稀盐酸19ml调节pH值至酸性,用醋酸乙酯 提取4次(25m,25ml,20m,20m),每次醋酸乙酯液均通过同一铺有少量无水硫酸 钠的脱脂棉滤过,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加 甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对
中药材质量标准 中文名 牛黄 汉语拼音 Niuhuang 英文名 CALCULUS BOVIS 来源 本品为牛科动物牛 Bos taurus domesticus Gmelin 干燥的胆结石。宰牛时， 如发现有牛黄，即滤去胆汁，将牛黄取出，除去外部薄膜，阴干。 性状 本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形，大小不一，直径 0.6～3（4.5）cm，少 数呈管状或碎片。表面黄红色至棕黄色或暗红褐色。有的表面挂有一层黑色光亮 的薄膜，习称“乌金衣”；有的粗糙，具疣状突起，有的具龟裂纹。体轻，质酥脆， 易分层剥落。断面金黄色，可见细密的同心层纹，有的夹有白心。气清香，味苦 而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不粘牙。 鉴别 （1）取本品少量，加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色，习称“挂甲”。 （2）取本品粉末少许，用水合氯醛试液装片，不加热，置显微镜下观察：不规则 团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成，遇水合氯醛液，色素迅速溶解，并显鲜 明金黄色，久置后变绿色。 （3）取本品粉末少量，加氯仿 1ml，摇匀，再加硫酸与浓过氧化氢溶液（30%） 各 2 滴，振摇，即显绿色。 （4）取本品粉末 10mg，加氯仿 20ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品，加乙醇制 成每 1ml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录 VI B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄 层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下 检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查 掺伪物及其他 本品不得有霉变、掺伪物及动植物组织。 游离胆红素 取本品粉末 10mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加氯仿 30ml， 微温，放冷，加氯仿至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典 2000 年版一部附录 V B），在 453nm 波长处测定吸收度，不得过 0.70。 水分 照水分测定法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ H 第一法）测定，不 得过 9.0%。 浸出物 含量测定 胆酸 取本品细粉约 0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 50ml， 密塞，称定重量，超声处理 30 分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失 的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，蒸干，残渣加 20%氢氧化钠溶液 10ml， 置水浴中加热回流 2 小时，冷却，加稀盐酸 19ml,调节 pH 值至酸性，用醋酸乙酯 提取 4 次（25ml,25ml,20ml,20ml）,每次醋酸乙酯液均通过同一铺有少量无水硫酸 钠的脱脂棉滤过，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 10ml 量瓶中，加 甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取在 105℃干燥至恒重的胆酸对
照品,加甲醇制成每lm含048mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中 国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液2μl,对照品溶液 1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲 酸(8:4:2:1)为展开剂,展距14~17cm,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶 液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板, 周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法) 进行扫描,波长:As=380nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品 吸收度积分值,计算,即得。 本品按干燥品计算,含胆酸(C24H4005)不得少于40%。 胆红素(避光操作) 对照品溶液的制备取胆红素对照品约10mg,精密称定,置100ml棕色量 瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5m,置50m棕色量瓶中,加 乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素00lmg)。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、20ml、30ml、40ml、50ml, 置具塞试管中,分别加乙醇至9ml,各精密加入重氮化溶液(甲液:取对氨基苯 磺酸0.lg,加盐酸1.5m与水适量使成100ml;乙液:取亚硝酸钠05g,加水使溶 解成100ml,置冰箱内保存。用时取甲液10ml与乙液0.3ml,混匀)lm,摇匀, 于15~20℃暗处放置1小时,以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000 年版一部附录VB),在533m的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度 为横坐标,绘制标准曲线 测定法取本品细粉约10mg,精密称定,置锥形瓶中,加氯仿和乙醇(7:3) 的混合溶液60ml、盐酸1滴,摇匀,置水浴上加热回流30分钟,放冷,移至100ml 棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗涤,并入同一量瓶中,加上述混合溶液至刻 度,摇匀。精密量取上清液10m,置50m棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。 精密量取3ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加乙醇至9m 起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中胆红素的重量(mg),计 ,即得。 本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N406)不得少于35.0% 炮制 性味与归经甘,凉。归心、肝经。 功能与主治清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。用于热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐, 癲痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮 规格 用法与用量0.5~0.35g,多入丸散用。外用适量,研末敷患处。 禁忌 注意 贮藏遮光,密闭,置阴凉干燥处,防潮,防压 备注
照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.48mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中 国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液 2μl，对照品溶液 1μl 与 3μl，分别交叉点于同一硅胶 G 薄层板上，以异辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲 酸（8：4：2：1）为展开剂，展距 14～17cm，取出，晾干，喷以 30%硫酸乙醇溶 液，在 105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板， 周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法） 进行扫描，波长：λs=380nm，λR=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品 吸收度积分值，计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于 4.0%。 胆红素（避光操作） 对照品溶液的制备 取胆红素对照品约 10mg，精密称定，置 100ml 棕色量 瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置 50ml 棕色量瓶中，加 乙醇至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含胆红素 0.01mg）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml， 置具塞试管中，分别加乙醇至 9ml，各精密加入重氮化溶液（甲液：取对氨基苯 磺酸 0.1g，加盐酸 1.5ml 与水适量使成 100ml；乙液：取亚硝酸钠 0.5g，加水使溶 解成 100ml，置冰箱内保存。用时取甲液 10ml 与乙液 0.3ml，混匀）1ml，摇匀， 于 15～20℃暗处放置 1 小时，以相应的试剂为空白，照分光光度法（中国药典 2000 年版一部附录 V B），在 533nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度 为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品细粉约 10mg，精密称定，置锥形瓶中，加氯仿和乙醇（7：3） 的混合溶液 60ml、盐酸 1 滴，摇匀，置水浴上加热回流 30 分钟，放冷，移至 100ml 棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗涤，并入同一量瓶中，加上述混合溶液至刻 度，摇匀。精密量取上清液 10ml，置 50ml 棕色量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。 精密量取 3ml，置具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加乙醇至 9ml” 起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中胆红素的重量（mg），计 算，即得。 本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于 35.0%。 炮制 性味与归经 甘，凉。归心、肝经。 功能与主治 清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐， 癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。 规格 用法与用量 0.15～0.35g，多入丸散用。外用适量，研末敷患处。 禁忌 注意 贮藏 遮光，密闭，置阴凉干燥处，防潮，防压。 备注