中药材质量标准 中文名胡黄连 汉语拼音 Huhuangl 英文名 RHIZOMA PICRORRHIZAE 来源本品为玄参科植物胡黄连 Picrorrhiza kurroa Royle ex Benth或西藏胡黄连 Pennell的干燥根茎 性状本品呈圆柱形,少有分枝,略弯曲,多已折断,长3~15cm,直径0.3~1cm 表面灰褐色,栓皮脱落处呈棕黑色,节间短,形成密集环纹,腹侧有较多疣状 须根,状如卧蚕。近地上茎部分的根茎可见密集的鳞叶残基。质脆,易断,折 断时现粉尘,断面稍平坦,木栓层灰色至灰褐色,皮部及髓部淡棕色至棕褐色, 维管束4~10个排列成环,木部灰白色。细长柱状根茎,节间不明显,表面有 浅纵皱,根痕少,栓皮及木部较发达,中心有髓,残存须根较粗壮。气微,味 极苦 鉴别(1)取本品粗粉2g,加醋酸乙酯50ml,回流提取1小时,滤过,滤液挥干 残渣用甲醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材2g,同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸 取上述两种溶液各3μ1,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶F254薄 层板上使成条状,以氯仿-甲醇水(70:30:10)10℃以下放置的下层溶液为展 开剂,展开14cm,取出,晾干,置紫外光灯(254mm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 (2)本品在[含量测定]项下所得色谱峰中,应呈现与对照品保留时间相同的色 谱 检查杂质取本品250g,通过二号筛,筛上物拣出杂质,与筛下的碎末合并计为杂 质,不得过4% 地上茎、叶及须根不得过9% 水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IXH第一法)测定,不 得过13.0% 有机氯农药残留量六六六(总BHC)不得过千万分之二:滴滴涕(总DDT) 不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典 2000年版一部附录IXQ)。 浸出物 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定 色谱条件与系统适用性试验腈基键合硅胶填充柱(色谱柱 HP Zorbax SBCN46x250mm,5μm):甲醇-1%甲酸溶液(40:60为流动相;检 测波长为290nm。理论板数以香草酸峰计均应不低于4000 对照品溶液的制备精密称取香草酸、阿魏酸和肉桂酸对照品适量,加甲 醇制成每1m分别含075mg、0.45mg和0.2mg的溶液,作为对照品溶液
中药材质量标准 中文名 胡黄连 汉语拼音 Huhuanglian 英文名 RHIZOMA PICRORRHIZAE 来源 本品为玄参科植物胡黄连Picrorrhiza kurroa Royle ex Benth.或西藏胡黄连 Picrorrhiza scrophulariiflora Pennell 的干燥根茎。 性状 本品呈圆柱形,少有分枝,略弯曲,多已折断,长 3~15cm,直径 0.3~1cm。 表面灰褐色,栓皮脱落处呈棕黑色,节间短,形成密集环纹,腹侧有较多疣状 须根,状如卧蚕。近地上茎部分的根茎可见密集的鳞叶残基。质脆,易断,折 断时现粉尘,断面稍平坦,木栓层灰色至灰褐色,皮部及髓部淡棕色至棕褐色, 维管束 4~10 个排列成环,木部灰白色。细长柱状根茎,节间不明显,表面有 浅纵皱,根痕少,栓皮及木部较发达,中心有髓,残存须根较粗壮。气微,味 极苦。 鉴别 (1)取本品粗粉 2g,加醋酸乙酯 50ml,回流提取 1 小时,滤过,滤液挥干, 残渣用甲醇溶解使成 2ml,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材 2g,同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录 VIB)试验,吸 取上述两种溶液各 3μl,分别点于同一用 2%氢氧化钠溶液制备的硅胶 F254 薄 层板上使成条状,以氯仿-甲醇-水(70:30:10)10℃以下放置的下层溶液为展 开剂,展开 14cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)本品在[含量测定]项下所得色谱峰中,应呈现与对照品保留时间相同的色 谱峰。 检查 杂质 取本品 250g,通过二号筛,筛上物拣出杂质,与筛下的碎末合并计为杂 质,不得过 4%。 地上茎、叶及须根 不得过 9%。 水分 照水分测定法(中国药典 2000 年版一部附录 IX H 第一法)测定,不 得过 13.0%。 有机氯农药残留量 六六六(总 BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总 DDT) 不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典 2000 年版一部附录 IX Q)。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典 2000 年版一部附录 VID)测定。 色谱条件与系统适用性试验 腈基键合硅胶填充柱(色谱柱 HP Zorbax SB-CN 4.6 x 250mm,5μm);甲醇-1%甲酸溶液(40:60)为流动相;检 测波长为 290nm。理论板数以香草酸峰计均应不低于 4000。 对照品溶液的制备 精密称取香草酸、阿魏酸和肉桂酸对照品适量,加甲 醇制成每 1ml 分别含 0.75mg、0.45mg 和 0.2mg 的溶液,作为对照品溶液
供试品溶液的制备取本品粗粉0.2g,精密称定,加甲醇回流提取3次, 每次40ml,30分钟,滤过,滤液于水浴上小心蒸至近干,残渣用2%氢氧化钠 溶液40ml溶解,并移入锥形瓶中,置于水浴上回流水解3小时,放冷。移入分 液漏斗中,用盐酸调节pH值至3~4,用乙醚振摇提取5次,每次40m,合并 乙醚液于60~70℃水浴上小心蒸干,残渣加甲醇-水(1:1)使溶解,定量转移 至l0ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱 仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,香草酸(C8H8O4)、阿魏酸(ClOH0O4)、和肉桂酸 (C9H8O2)的总量不得少于3.0% 炮制除去杂质,洗净,润透,切薄片干燥或用时捣碎。本品为不规则的圆形薄 片,切面灰黑色或棕黑色,有白色点状维管束,周边深棕褐色。质脆。 性味与归经苦,寒。归肝、胃、大肠经 功能与主治淸湿热,除骨蒸,消疳热。用于湿热泻痢,黄疸,痔疾,骨蒸潮热,小儿疳热 规格 用法与用量1.5~9g 禁忌 注意 贮藏置干燥处。 备注
供试品溶液的制备 取本品粗粉 0.2g,精密称定,加甲醇回流提取 3 次, 每次 40ml,30 分钟,滤过,滤液于水浴上小心蒸至近干,残渣用 2%氢氧化钠 溶液 40ml 溶解,并移入锥形瓶中,置于水浴上回流水解 3 小时,放冷。移入分 液漏斗中,用盐酸调节 pH 值至 3~4,用乙醚振摇提取 5 次,每次 40ml,合并 乙醚液于 60~70℃水浴上小心蒸干,残渣加甲醇-水(1:1)使溶解,定量转移 至 10ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱 仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,香草酸(C8H8O4)、阿魏酸(C10H10O4)、和肉桂酸 (C9H8O2)的总量不得少于 3.0%。 炮制 除去杂质,洗净,润透,切薄片干燥或用时捣碎。本品为不规则的圆形薄 片,切面灰黑色或棕黑色,有白色点状维管束,周边深棕褐色。质脆。 性味与归经 苦,寒。归肝、胃、大肠经。 功能与主治 清湿热,除骨蒸,消疳热。用于湿热泻痢,黄疸,痔疾,骨蒸潮热,小儿疳热。 规格 用法与用量 1.5~9g。 禁忌 注意 贮藏 置干燥处。 备注