中药材质量标准 中文名豆蔻 汉语拼音 Doukou 英文名 FRUCTUS AMOMI ROTUNDUS 来源本品为姜科植物白豆蔻 Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻 Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。按产地不同分为 原豆蔻”和“印尼豆蔻”。 性状原豆蔻呈类球形,直径1.2-1.8cm。表面黄白色至浅黄棕色,有3条较深 的纵向槽纹,顶端有突出的柱基,基部有凹下的果柄痕,两端均具有浅棕色绒毛。 果皮体轻,质脆,易纵向裂开,内分3室,每室含种子约10粒:种子呈不规则 多面体,背面略隆起,直径3-4mm,表面暗棕色,有皱纹,并被有残留的假种皮 气芳香,味辛凉略似樟脑。 印尼豆蔻个略小。表面黄白色,有的微显紫棕色。果皮较薄,种子瘦瘪。 气味较弱。 鉴别取[含量测定]项下的供试品、对照品溶液作为供试品及对照品溶液,照薄层色谱 法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1.0叫 分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,即检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查取本品250g,检查杂质、水分。 杂质 原豆蔻不得过1%:印尼豆蔻不得过2%(中国药典2000年版 部附录ⅨA)。 干瘪果实指不成熟或其他原因形成的皱缩干瘪果实,不得过2% 出仁率指除去上述杂质,干瘪果实的豆蔻,剥去果实所得蔻仁,占样品 总重量不得少于65% 霉变蔻仁指出仁项率的蔻仁中,已霉坏变质,无香气不能药用的蔻仁,占 样品重量不得过1% 水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨH,第二法) 测定,原豆蔻不得过110%;印尼豆蔻不得过150% 浸出物 含量测定挥发油取豆蔻仁适量,捣碎后称取30~50g,照挥发油测定法(中国药典 2000年版一部附录ⅩD)测定。原豆蔻仁含挥发油不得少于5.0%(m/g);印 尼豆蔻仁不得少于4.0%(ml/g 桉油精照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定 色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相。涂布浓度 10%,以 Chromosorb w( AW-DMCS)为担体:柱温110℃,理论板数按桉油 精计算,应不得低于6000,与其他化合物的分离度应符合要求
中药材质量标准 中文名 豆蔻 汉语拼音 Doukou 英文名 FRUCTUS AMOMI ROTUNDUS 来源 本品为姜科植物白豆蔻 Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻 Amomum compactum Soland ex Maton 的干燥成熟果实。按产地不同分为 “原豆蔻”和“印尼豆蔻”。 性状 原豆蔻 呈类球形，直径 1.2-1.8cm。表面黄白色至浅黄棕色，有 3 条较深 的纵向槽纹，顶端有突出的柱基，基部有凹下的果柄痕，两端均具有浅棕色绒毛。 果皮体轻，质脆，易纵向裂开，内分 3 室，每室含种子约 10 粒；种子呈不规则 多面体，背面略隆起，直径 3-4mm，表面暗棕色，有皱纹，并被有残留的假种皮。 气芳香，味辛凉略似樟脑。 印尼豆蔻 个略小。表面黄白色，有的微显紫棕色。果皮较薄，种子瘦瘪。 气味较弱。 鉴别 取[含量测定]项下的供试品、对照品溶液作为供试品及对照品溶液，照薄层色谱 法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 0.5～1.0µl， 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰,即检视。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 取本品 250g，检查杂质、水分。 杂质 原豆蔻不得过 1%；印尼豆蔻不得过 2%（中国药典 2000 年版一 部附录Ⅸ A）。 干瘪果实 指不成熟或其他原因形成的皱缩干瘪果实，不得过 2%。 出仁率 指除去上述杂质，干瘪果实的豆蔻，剥去果实所得蔻仁，占样品 总重量不得少于 65%。 霉变蔻仁 指出仁项率的蔻仁中，已霉坏变质，无香气不能药用的蔻仁，占 样品重量不得过 1%。 水分 照水分测定法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ H，第二法） 测定， 原豆蔻不得过 11.0%；印尼豆蔻不得过 15.0%。 浸出物 含量测定 挥发油 取豆蔻仁适量，捣碎后称取 30～50g，照挥发油测定法（中国药典 2000 年版一部附录 X D）测定。原豆蔻仁含挥发油不得少于 5.0%（ml/g）；印 尼豆蔻仁不得少于 4.0%（ml/g）。 桉油精 照气相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶（SE-54）为固定相。涂布浓度 10%，以 Chromosorb W（AW-DMCS）为担体；柱温 110℃，理论板数按桉油 精计算，应不得低于 6000，与其他化合物的分离度应符合要求
对照品溶液制备取桉油精对照品适量,精密称定,加正己烷制成每 含25mg的溶液,混匀,即得。 供试品溶液制备取豆蔻仁粉碎过40目筛,取约5g,精密称定,置圆底烧 瓶内,加蒸馏水20oml,玻璃珠数粒,置电加热套内,连接挥发油测定器,自测 定器上端加蒸馏水至刻度3ml,用移液管加正己烷2.0-3.0m,再连接回流冷凝管, 将烧瓶内溶液加热至微沸,并保持2小时,冷却后弃去水相,取正己烷层通过 个铺有约1g无水硫酸钠的漏斗,移入5ml量瓶中,挥发油测定器内壁用正己烷 少量洗涤,洗液与上述正己烷合并,加正己烷稀释至刻度,混匀,即得。 测定法分别精密取对照品溶液和供试品溶液各1叫,注入气相色谱仪,测 定,计算,即得 豆蔻仁中含桉油精(Cl0H18O)不得少于3.5% 炮制除去杂质。用时捣碎 性味与归经辛,温。归肺、脾、胃经。 功能与主治化湿消痞,行气温中,开胃消食。用于湿浊中阻,不思饮食,湿温初起,胸闷不 饥,寒湿呕逆,胸腹胀痛,食积不消 规格 用法与用量3-6g,入煎剂宜后下 禁忌 注意 贮藏密闭,置阴凉干燥处,防蛀 备注
对照品溶液制备 取桉油精对照品适量，精密称定，加正己烷制成每 1ml 含 25mg 的溶液，混匀，即得。 供试品溶液制备 取豆蔻仁粉碎过 40 目筛，取约 5g，精密称定，置圆底烧 瓶内，加蒸馏水 200ml，玻璃珠数粒，置电加热套内，连接挥发油测定器，自测 定器上端加蒸馏水至刻度 3ml，用移液管加正己烷 2.0-3.0ml，再连接回流冷凝管， 将烧瓶内溶液加热至微沸，并保持 2 小时，冷却后弃去水相，取正己烷层通过一 个铺有约 1g 无水硫酸钠的漏斗，移入 5ml 量瓶中，挥发油测定器内壁用正己烷 少量洗涤，洗液与上述正己烷合并，加正己烷稀释至刻度，混匀,即得。 测定法 分别精密取对照品溶液和供试品溶液各 1µl，注入气相色谱仪，测 定，计算，即得。 豆蔻仁中含桉油精（C10H18O）不得少于 3.5%。 炮制 除去杂质。用时捣碎。 性味与归经 辛，温。归肺、脾、胃经。 功能与主治 化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不 饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。 规格 用法与用量 3-6g，入煎剂宜后下。 禁忌 注意 贮藏 密闭，置阴凉干燥处，防蛀。 备注